从概念到市场的药物开发过程

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从概念到市场的药物开发过程

ComplianceOnline.com的产品中增加了“从概念到市场的药物开发过程”会议。

ComplianceOnline已正式启动其虚拟研讨会“从概念到市场的药物开发过程”的注册。 研讨会将于9年2021月10日,美国东部时间上午00:5到下午00:XNUMX之间举行,由Mark Powell Scientific Limited董事Mark Powell主持。

制药公司的大多数非科学员工,例如IT,人力资源,工程和行政人员,以及最近任命的科学人员都想了解药物的开发方法。 本课程旨在迎合此类员工。 任何希望提高自己对药物开发知识的制药员工也将从该课程中受益。

在本课程结束时,与会者将学习:

•创新公司正在解决的全球制药市场规模和关键治疗领域
•不同制药专业人士的角色
•与药物开发相关的典型成本和时间表
•如何开发针对人体靶标的新药
•药物在研发过程中失败的原因
•影响口服生物利用度的因素
•如何筛选药物的毒性
•多态性,盐形式和异构性对功效和安全性的潜在影响
•配方如何影响药物性能
•在QC发布测试期间如何确保药品的安全性和有效性
•在临床研究的每个阶段获得的信息
•监管意见书的结构
•如何管理药品的批准后变更
•如何控制上市药品的生产和分销

主题包括药物目标的确定,化学药物的合成和生物制剂的开发,药代动力学和毒性筛选,临床前开发,临床研究,法规提交,批准后变更管理,药物警戒以及管理药物生产和销售的法规概述分配。

欲了解更多信息或注册此研讨会, 请点击这里.
通过WebEx进行虚拟培训
日期:9年2021月10日(美国东部时间上午00:5至下午00:XNUMX)

关于演讲者:

Mark Powell博士是英国皇家化学学会(RSC)的会员,具有2016多年的分析化学家经验。 马克(Mark)是RSC分析部的名誉司库,并领导了一个持续专业发展的工作组,直到2003年2013月任职期结束。 在2013年至XNUMX年期间,他曾是一家总部位于英国的合同研究组织的分析开发经理,后来担任科学经理,该组织专门从事早期口服药物开发。 在此期间,他负责方法验证,验证和转移活动,以及实验室仪器和计算机数据系统的鉴定。 XNUMX年,他成立了Mark Powell Scientific Limited,为制药公司提供培训和咨询服务。 此后,Mark一直与世界各地的各种规模的公司合作开展各种培训和咨询工作,并最近与实验室供应公司VWR共同撰写了《药物数据完整性白皮书》。

关于ComplianceOnline.com:

ComplianceOnline是为受管制行业的公司和专业人员提供的法规遵从培训计划的领先提供商。 ComplianceOnline已成功培训了来自55,000家公司的15,000多名专业人员,以符合监管机构的要求。 ComplianceOnline的总部位于加利福尼亚州的帕洛阿尔托,可以通过以下渠道与我们联系: http://www.complianceonline.com。 ComplianceOnline是MetricStream门户。 MetricStream(www.metricstream.com)是面向全球公司的企业级治理,风险,合规性(GRC)和质量管理解决方案的市场领导者。

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文章| eTurboNews | 电子网

从这篇文章中可以得到什么:

  • Mark has since enjoyed working with companies of all sizes around the world on a variety of training and consultancy assignments, and has recently co-authored a White Paper on Pharmaceutical Data Integrity for the laboratory supply company VWR.
  • 主题包括药物目标的确定,化学药物的合成和生物制剂的开发,药代动力学和毒性筛选,临床前开发,临床研究,法规提交,批准后变更管理,药物警戒以及管理药物生产和销售的法规概述分配。
  • Between 2003 and 2013, he was the Analytical Development Manager, and later Scientific Manager, of a UK-based contract research organization which specialized in early-stage oral drug development.

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关于作者

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eTN管理任务编辑器。

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