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世卫组织不会因生产侵权而批准俄罗斯 COVID-19 疫苗

世卫组织不会因生产侵权而批准俄罗斯 COVID-19 疫苗
世卫组织不会因生产侵权而批准俄罗斯 COVID-19 疫苗

世卫组织此前曾报告称,它发现了多项侵权行为,并对俄罗斯乌法市一家 Pharmstandard 工厂“采取适当措施降低交叉污染风险”表示担忧。

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  • 世界卫生组织暂停紧急批准俄罗斯制造的人造卫星 V COVID-19 疫苗。
  • HO 在俄罗斯乌法的生产工厂发现了多项制造侵权行为。
  • 世卫组织表示,在获得紧急批准之前,需要对该设施进行新的检查。

世界卫生组织 (WHO) 助理总干事贾巴斯·巴博萨宣布,在世卫组织在俄罗斯检查期间发现多起生产违规行为后,该组织暂停了俄罗斯对其 Sputnik V COVID-19 疫苗的紧急授权申请。

世界卫生组织 (WHO) 助理主任 Jarbas Barbosa

在泛美卫生组织的新闻发布会上,泛美卫生组织的一个区域分支机构 巴博萨说,紧急审批程序已被搁置,等待对至少一家俄罗斯生产疫苗的工厂进行新的检查。

人造卫星V的紧急使用清单 (EUL) 被暂停,因为在检查生产疫苗的工厂之一时,他们发现该工厂不符合最佳生产规范,”巴博萨说。

世卫组织此前曾报告称,它发现了多项侵权行为,并对俄罗斯乌法市一家 Pharmstandard 工厂“采取适当措施降低交叉污染风险”表示担忧。

世卫组织的调查结果公布后,该工厂表示已经解决了他们的担忧,检查员没有质疑疫苗的安全性或有效性。 但是,据独立科学家和业内人士称,制造违规可能会影响疫苗的质量。 

世界卫生组织 表示仍在等待 Pharmstandard 的更新,并建议在世卫组织批准 Sputnik V 之前需要对设施进行新的检查。

“生产商需要接受建议,做出必要的改变,并为新的检查做好准备。 世卫组织正在等待制造商发送他们的工厂符合规范的消息,”巴博萨说。

俄罗斯于 XNUMX 月向世卫组织和欧洲药品管理局 (EMA) 提交了批准申请。

但该出价遇到了多个问题。

欧洲药品管理局(EMA)和世卫组织上周都表示,他们仍在等待人造卫星五号开发者的“完整数据集”。 

获得这两个组织的批准对俄罗斯来说极为重要,俄罗斯发起了积极的疫苗外交活动,并向数十个国家出售了数百万剂疫苗。 它还将为可能相互承认疫苗铺平道路,简化接种疫苗的俄罗斯人的大流行后旅行 人造卫星V.

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关于作者

哈里·约翰逊

哈里约翰逊一直是作业编辑 eTurboNews 近 20 年。 他住在夏威夷的檀香山,来自欧洲。 他喜欢写作和报道新闻。

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