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髓系白血病:新的突破性治疗

Ascentage Pharma 是一家致力于开发癌症、慢性乙型肝炎 (CHB) 和年龄相关疾病的新疗法的全球生物制药公司,以及 Innovent Biologics, Inc.(“Innovent”),一家开发、制造的世界级生物制药公司并将用于治疗肿瘤、代谢、自身免疫等重大疾病的优质药物商业化,联合宣布,亚盛医药全资子公司广州康健医药股份有限公司的新药候选药物奥维林巴替尼获批上市。获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗携带T315I的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药慢性期慢性粒细胞白血病(CML-CP)或加速期CML(CML-AP)成人患者经验证的诊断测试确认的突变(美国尚未批准的适应症)。

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奥升巴替尼由亚盛医药在国家重大新药发现与制造计划的支持下开发,是一种潜在的同类最佳药物,将由 Innovent 和亚盛医药在中国市场共同商业化,造福更多的患者和他们的家庭。 作为中国首个用于治疗TKI耐药CML的第三代BCL-ABL TKI,此次获批填补了T315I突变型CML的重要治疗空白,标志着亚盛医药成功进入商业化阶段的重要里程碑。

olverembatinib 的批准基于两项关键的 II 期研究——HQP1351CC201 研究和 HQP1351CC202 研究的结果。 这些结果表明,olverembatinib 在 CML-CP 和 CML-AP 患者中有效且耐受性良好,随着治疗时间的延长,临床反应的概率和深度有望增加。

CML 是一种白细胞的血液系统恶性肿瘤。 BCR-ABL TKI 的引入显着改善了 CML 的临床管理。 然而,对 TKI 的获得性耐药仍然是 CML 治疗的主要挑战。 BCR-ABL 酪氨酸激酶突变是获得性耐药的关键机制; T315I 是最常见的耐药突变,发生在约 25% 的耐药 CML 患者中。 T315I 突变型 CML 患者对第一代和第二代 BCR-ABL 抑制剂均具有耐药性,因此对有效治疗提出了紧迫的未满足的医疗需求。

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关于作者

Linda Hohnholz,eTN编辑

Linda Hohnholz从她的职业生涯开始就一直在撰写和编辑文章。 她将这种与生俱来的热情运用于夏威夷太平洋大学,Chaminade大学,夏威夷儿童探索中心以及现在的TravelNewsGroup等地方。

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