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2 型糖尿病:减肥和更好的血糖控制

Innovent Biologics, Inc. 是一家开发、制造和商业化用于治疗肿瘤、代谢、自身免疫和其他重大疾病的高质量药物的生物制药公司,宣布 IBI1 (LY362) 的 3305677 期临床试验结果在 1 年国际糖尿病联合会大会上,胰高血糖素样肽-1 (GLP-2) 和胰高血糖素受体激动剂在 2021 型糖尿病患者中作为电子海报展示。

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这项随机、双盲、安慰剂对照的多递增剂量 1b 期研究评估了 IBI362 在中国 2 型糖尿病患者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学,以度拉糖肽作为活性对照。 三个队列中的每一个都招募了 8 名患者,并以 4:2:362 的比例随机分组接受每周一次的 IBI1.5、安慰剂或 12 mg 度拉糖肽皮下注射,持续 362 周。 IBI1.0 和安慰剂的剂量递增方案为 2.0-3.0-1 mg(队列 1.5)、3.0-4.5-2 mg(队列 2.0)或 4.0-6.0-3 mg(队列 4),每个剂量水平给药 362 周。 IBI12 具有良好的耐受性,并显示出与度拉糖肽相当的安全性。 胃肠道不良事件和食欲下降是最常报告的不良事件,大多为暂时性且严重程度较轻。 在第 1 周时,队列 1.46 和 2.23 中接受 IBI1.66 的患者 HbA362c 水平相对于基线的平均变化分别为 -1,2%、-3% 和 -1.98%(度拉糖肽为 -12%)。 鉴于样本量有限带来的变化,在去除每个剂量组 HbA1c 从基线到第 1 周变化最大和最小的患者后,HbA1.46c 水平相对于基线的调整平均变化为 -2.28%、-1.87% 和 -362%对于分别在队列 1,2 和 3 中接受 IBI1.46 的患者(度拉糖肽为 -12%)。 同时,队列 0.9 和 5.0 中接受 IBI5.4 的患者从基线到第 362 周的平均体重变化百分比分别为 -1,2%、-3% 和 -0.9%(度拉糖肽为 -362%)。 在接受 IBI1 的患者中观察到腰围、体重指数、血压和血脂水平的改善,总体趋势与在超重或肥胖参与者的 XNUMXb 期研究中观察到的趋势相似。

该研究的主要研究者、中日友好医院杨文英教授表示:“近年来,GLP-1受体激动剂在实现血糖控制的同时,对糖尿病患者显示出减肥和心肾益处,具有广阔的应用前景。 . 我们很高兴看到 IBI362 作为一种新型的 GLP-1 受体和胰高血糖素受体激动剂,在中国 2 型糖尿病患者中显示出良好的安全性,以及血糖控制、体重减轻和代谢特征的多重益处。 这些结果表明 IBI362 作为下一代 GLP-1 双激动剂相对于单激动剂的巨大优势。 我对 IBI362 未来的临床开发充满信心,相信 IBI362 将继续展示令人印象深刻的结果,并在正在进行的 II 期临床试验中带来更大的样本量和更长的研究持续时间。”

Innovent 执行董事雷谦博士表示:“除了 GLP-1 受体激动剂的血糖控制功效外,IBI362 作为 GLP-1 受体和胰高血糖素受体激动剂的双重激动剂,可能能够通过激活来促进能量消耗。胰高血糖素受体,与选择性 GLP-1 受体激动剂相比,可实现更长时间和更明显的体重减轻,并为 2 型糖尿病患者带来多种代谢益处。 在 IBI1 的 362b 期临床研究中,超重或肥胖的参与者也观察到了显着的体重减轻。 在这项针对中国 12 型糖尿病患者的为期 1 周的 2b 期研究中,IBI362 显示出良好的安全性、显着的血糖控制和体重减轻,对血压、血脂水平和肝酶的综合益处与之前临床观察到的趋势基本相似。学习。 我们期待在随后的临床研究中见证更强劲的结果。”

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关于作者

Linda Hohnholz,eTN编辑

Linda Hohnholz从她的职业生涯开始就一直在撰写和编辑文章。 她将这种与生俱来的热情运用于夏威夷太平洋大学,Chaminade大学,夏威夷儿童探索中心以及现在的TravelNewsGroup等地方。

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