2019年115月，HopeMed与拜耳公司达成全球独家许可协议，开发和商业化靶向PRL受体的人单克隆抗体，用于治疗男性和女性脱发、子宫内膜异位症和其他泌乳素失调的慢性疾病(PRL) 信令。 该抗体在包括NHP模型和人体安全性研究在内的动物模型中显示出优异的特性。 其治疗两个主要适应症，子宫内膜异位症和雄激素性脱发，均已获得美国 FDA 的 II 期临床试验批准。 HMI-2021治疗子宫内膜异位症的II期临床试验已于XNUMX年底在美国开始患者入组。其治疗雄激素性脱发的II期临床试验是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂-对照研究，计划在美国、澳大利亚等国家开展。
HopeMed 首席执行官 Henri Doods 博士说：“我很自豪 FDA 也批准了我们的第二个 IND，这对我们年轻的公司来说是一个重要的里程碑。 这是我们向患者提供一流和高度差异化产品的使命迈出的重要一步。 子宫内膜异位症和脱发都是患者急切等待具有更高疗效和安全性的新治疗方案的适应症。 在如此短的时间内获得两次 IND 批准的成功，对整个团队来说都是一种鼓舞。 我们高度致力于进一步加强和扩大我们的研发活动，为全球患者带来新颖的创新治疗选择。”
从这篇文章中可以得到什么：
- Its Phase II clinical trial for the treatment of androgenetic alopecia is an international multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study, which is planned to be carried out in the United States, Australia and other countries.
- In April 2019, HopeMed entered a world-wide exclusive license agreement with Bayer AG on the development and commercialization of a human monoclonal antibody targeting the PRL receptor for the treatment of male and female pattern hair loss, endometriosis, and other chronic diseases with dysregulated prolactin (PRL) signaling.
- The success of having two IND approvals in such a short period of time is an encouragement for the whole team.
