CEFALY Technology 今天宣布了一项临床研究的结果，该结果表明，使用 e-TNS CEFALY 设备进行两小时治疗是一种安全有效的非药物替代方案，用于在院外环境中急性治疗偏头痛发作。
e-TNS 急性偏头痛治疗试验 (TEAM) 研究是首个在家中进行 2 小时 e-TNS 治疗急性偏头痛发作的前瞻性、双盲、随机、假对照临床试验设想。 TEAM 研究也是最大的假对照临床试验，检查使用任何 e-TNS 疗法治疗偏头痛。
偏头痛是一种常见且使人衰弱的神经系统疾病，已被世界排名
卫生组织列为世界第二大致残原因。 传统的抗偏头痛药物有几个限制。 此外，许多患者更愿意避免使用药物来治疗偏头痛。 因此，多达 40% 的偏头痛患者对这种偏头痛治疗的需求未得到满足。
外三叉神经刺激 (e-TNS) 是一种医疗器械治疗，可为偏头痛患者提供一种非药物、非侵入性的治疗方法，这些患者偏头痛偏头痛偏爱避免用药、对药物不耐受或需要补充治疗。 CEFALY e-TNS 设备戴在额头上，可提供温和的电刺激，以减少三叉神经的疼痛信号，这是偏头痛的主要途径。
TEAM 研究历时 10 个月，在美国的 538 个中心进行。 该研究招募了 18 名 65-2 岁的发作性偏头痛患者，有或没有先兆，每月有 8 至 XNUMX 次中度至重度偏头痛发作。 符合所有研究标准的受试者被随机分配到真实组或假组，并提供头痛日记并接受有关如何使用 CEFALY 设备的教育。
在 2 个月期间，患者被指示在偏头痛发作 4 小时内或因偏头痛醒来后 4 小时内，根据他们接受的培训和指导自行进行 e-TNS 治疗。 使用 CEFALY e-TNS 设备进行神经刺激，持续 2 小时。
在 verum 组中，与 sham 组相比：
• 2 小时无痛感提高 7.2%（25.5% 对比 18.3%；p = .043）
• 最烦人的偏头痛相关症状的缓解率提高了 14.1%（56.4% 对比 42.3%；p = 0.001）
• 2 小时后的疼痛缓解率提高了 14.3%（69.5% 对比 55.2%；p = 0.001）
• 2 小时内所有偏头痛相关症状的消失率增加了 8.4%（42.5% 对比 34.1%；p = 0.044）
• 与假手术相比，真假手术（24% 和 7.0%）在 11.5 小时内的持续疼痛缓解和疼痛缓解分别高出 22.8% 和 45.9%（15.8% 和 34.4%；p = 0.039）
没有报告严重的不良事件。
研究作者得出结论，无论是否使用急性抗偏头痛药物，使用自我管理的 2 小时 e-TNS 治疗是一种安全有效的治疗选择。
“CEFALY 装置为患者提供了一种非药物治疗偏头痛的预防和急性治疗选择。 研究作者之一、西港头痛研究所医学主任和董事会认证的神经学家 Deena Kuruvilla 博士说，增加药物治疗方案或使用对偏头痛药物有负面经验的人特别有帮助。
CEFALY Technology 首席执行官 Jen Trainor McDermott 表示：“许多患有偏头痛的人迫切需要一种可以在家中安全使用的解决方案。 “正如 TEAM 研究向我们展示的那样，CEFALY 提供了他们需要的强大、持续的疼痛缓解。”
从这篇文章中可以得到什么：
- During a 2 month period, patients were instructed to self-administer the e-TNS treatment, according to the training and instruction they received, within 4 hours of migraine onset or within 4 hours of awakening with migraine headache.
- CEFALY Technology 今天宣布了一项临床研究的结果，该结果表明，使用 e-TNS CEFALY 设备进行两小时治疗是一种安全有效的非药物替代方案，用于在院外环境中急性治疗偏头痛发作。
- The Trial of e-TNS for the Acute treatment of Migraine (TEAM) study was the first, prospective, double-blind,randomized, sham-controlled clinical trial of 2-hour e-TNS treatment for acute migraine attack in an at-home scenario.
