Active Life Scientific, Inc. (ALSI) 今天宣布,其开创性的骨测量设备已获得美国食品和药物管理局的 De Novo 许可。 Bone Score™ 评估采用全新的骨测量方法,并使用创新技术对骨组织进行物理测试。 它可以与其他诊断测试一起使用,帮助医生更全面地了解患者的骨骼健康。 最近的美国许可遵循欧洲的 CE 标志(于 2017 年获得),标志着在扩展可用于管理骨骼健康的医生的工具方面迈出了重要的一步。
“你有多少骨头或密度,与你的骨组织有多好或质量之间存在差异。 不幸的是,质量的临床评估仍然是一个“黑匣子”。 Bone Score™ 测试在安全的微观水平上量化了骨组织如何抵抗身体挑战,并提供以前无法获得的数据供医生在调查患者骨骼质量时考虑,”Hansma 博士补充道。
Bone Score™ 是一种安全且无辐射的办公室评估,与其他测量骨矿物质密度和结构的放射学或成像方法(X 射线、DEXA 和 CT)不同。 这是一种物理方法,使用新型设备(OsteoProbe®),量化为骨材料强度指数 (BMSi) 或 Bone Score™,并为医生提供以前无法获得的信息以及其他因素,当评估患者的骨骼健康。