Cumberland Pharmaceuticals Inc. 是一家专业制药公司，今天宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Caldolor®（布洛芬的静脉给药制剂）的标签扩大，现在包括用于术前给药。

新获得 FDA 批准的标签包括有关产品适应症和用途、合适的患者人群、临床研究结果、潜在副作用、患者安全细节以及孕妇、儿童和其他人群的使用说明的信息。

支持 Caldolor 的这种扩大使用，一项关于骨科手术疼痛的研究证实，当每六小时（术前开始）使用该产品并根据需要补充吗啡时，可以显着减轻疼痛。共有 185 名患者被随机分配并接受每六小时一次（术前开始）服用 Caldolor® 800 毫克或安慰剂并根据需要提供吗啡。

与接受安慰剂的患者相比，接受 Caldolor® 治疗的患者在术后 24 小时内疼痛强度的显着降低具有统计学意义。

从这篇文章中可以得到什么：

Supporting this expanded use of Caldolor, a study of orthopedic surgical pain confirmed the significant pain reduction when the product was administered every six hours (started pre-operatively) with supplemental morphine available on an as needed basis.
A total of 185 patients were randomized and treated with either Caldolor® 800 mg or placebo administered every six hours (started pre-operatively) and morphine provided on an as needed basis.
与接受安慰剂的患者相比，接受 Caldolor® 治疗的患者在术后 24 小时内疼痛强度的显着降低具有统计学意义。