AEYE Health 报告了其关键的 FDA 临床试验的结果,该试验用于自主检测超过轻度的糖尿病视网膜病变。 该研究是同类研究中第一个评估人工智能软件是否可以使用从台式或手持视网膜相机获得的每只眼睛的单个图像准确检测超过轻度糖尿病视网膜病变的研究。
使用来自每只眼睛的单个图像可以简化诊断程序并减少筛查时间。
每个摄像头系统观察到的 AI 结果:
- Topcon NW-400(台式相机):93.0% 灵敏度,91.4% 特异性,>99% 成像能力
- Optomed Aurora(手持相机):91.9% 灵敏度,93.6% 特异性,>99% 成像能力
- 桌面和手持相机都使用每只眼睛的单个图像。
美国有 35 万糖尿病患者,全世界有超过 420 亿糖尿病患者有患糖尿病视网膜病变的风险,需要每年进行筛查。 早期诊断和干预是预防视力丧失的关键。 超过三分之一的 40 岁以上糖尿病患者会出现糖尿病视网膜病变,但只有 15%-50% 的患者接受筛查。
初级保健机构中的自主筛查只需要从具有成本效益的手持相机获得每只眼睛的一张图像,可以提高对筛查协议的依从性,并最终防止有视力丧失风险的糖尿病患者失明。
AEYE Health 正在寻求 FDA 批准其糖尿病视网膜病变的自主筛查解决方案。
此外,该公司正准备发布其使用数字眼底图像诊断青光眼的结果。
从这篇文章中可以得到什么:
- 初级保健机构中的自主筛查只需要从具有成本效益的手持相机获得每只眼睛的一张图像,可以提高对筛查协议的依从性,并最终防止有视力丧失风险的糖尿病患者失明。
- The study was the first of its kind to evaluate whether AI software can accurately detect more-than-mild diabetic retinopathy using a single image per eye, obtained from either a desktop or handheld retinal camera.
- There are 35M diabetics in the US and over 420M worldwide who are at risk of developing diabetic retinopathy requiring an annual screening.