全球糖尿病护理公司 Ascensia Diabetes Care 宣布，其合作伙伴 Senseonics Holdings, Inc. 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的下一代 Eversense® E3 连续血糖监测 (CGM) 系统的批准。 Ascensia 计划在 3 年第二季度向美国患者提供最长可使用 6 个月的 Eversense E2022 传感器。
Ascensia Diabetes Care 总裁 Robert Schumm 说：“作为世界上第一个也是唯一一个长期 CGM 系统，Eversense 确实具有创新性，使用单个传感器 6 个月的前景对于糖尿病患者来说是一个巨大的进步。 确保尽可能多的人可以访问 Eversense E3 对我们来说是关键，我们将推出一个计划来帮助用户以经济实惠的方式体验 Eversense，因为我们与付款人在保险范围内密切合作。 我们期待在未来几个月通过我们专门的 CGM 商业团队在美国推出这一下一代系统，因为我们努力改善世界各地糖尿病患者的生活。”
新批准的 Eversense E3 CGM 系统由 Senseonics 开发并由 Ascensia 提供给糖尿病患者，其中包括牺牲硼酸 (SBA) 设计修改以提高传感器存活率，为患者提供：
• 可用时间最长的 CGM，传感器磨损时间为 6 个月，基本上每年两次传感器插入和拆卸程序
• 卓越的精度，在 PROMISE 研究 8.5 中，传感器磨损期间的平均绝对相对差 (MARD) 为 1%
• 完全可植入的基于荧光的传感器，带有可拆卸的智能发射器*，可提供隐蔽的身体振动警报并将数据传输到移动应用程序
• 更少的校准，主要是在使用第 21 天后每天需要进行一次校准
Ascensia Diabetes Care 的 Eversense CGM 业务部负责人 Elaine Anderson 说：“这种下一代系统满足了患者对持久且高度准确的 CGM 传感器的需求。” “其独特的功能和益处为糖尿病患者提供了无与伦比的灵活性、便利性和准确性。 我们的合作伙伴 Senseonics 在设计 Eversense E3 时考虑到了用户，我们很高兴在第二季度将该系统带给美国的人们。”
从这篇文章中可以得到什么：
- Robert Schumm, President at Ascensia Diabetes Care, said, “As the world’s first and only long-term CGM System, Eversense is truly innovative and the prospect of using a single sensor for 6 months is a huge step forward for people with diabetes.
- Ensuring that as many people as possible have access to Eversense E3 is key for us and we’ll be introducing a program to help users experience Eversense affordably as we work closely with payers on coverage.
- Our partner Senseonics has designed Eversense E3 with the user in mind and we are excited to bring the system to people in the U.
