第一位患有肺动脉高压的患者

Respira Therapeutics, Inc. 今天宣布，美国首位患者已在其主要候选产品 RT234-PAH（伐地那非作为干粉吸入治疗）的多中心试验中给药。 VIPAH-PRN 2b 试验（Vardenafil Inhaled for Pulmonary Arterial Hypertension – PRN）将包括两个连续的队列，接受 RT234 作为单剂量，通过轴向振荡球干粉吸入器给药。 该研究旨在评估 RT234 的安全性和初步疗效，以急性改善患有纽约心脏协会 (NYHA) 功能类 II-III 症状的肺动脉高压 (PAH) 患者的发作性症状和运动能力。     

“这项临床试验的启动代表了 Respira 的一个重要里程碑，并且是可能为 PAH 患者提供急性治疗以控制他们的呼吸急促的关键下一步，这使他们无法履行正常的日常职责，”Carol Satler 博士说, MD, Respira 总裁兼首席医疗官。 “患有这种衰弱和严重疾病的人在接受维持疗法治疗时仍然会出现呼吸短促、疲倦和无法运动的情况，目前还没有可用于‘按需’使用的快速起效疗法来减轻这些发作。 ”

“让 PAH 患者更加活跃是他们身心健康的关键，”俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心心血管内科主任 Raymond L. Benza 医学博士说。 “现在通过对 RT234 的研究，我们正在检查我们在患者需要时增强体力活动的能力。 在我们与这种疾病的斗争中，这可能是向前迈出的一大步。”

VIPAH-PRN 2b 试验 (RT234-PAH-CL202) 是一项剂量递增研究，旨在评估 PAH 受试者服用 RT234 后症状的急性变化。 据推测，吸入 RT234（伐地那非吸入粉剂）可为世界卫生组织 (WHO) 第 1 组肺动脉高压 (PH)（肺动脉高压 [PAH]）患者的急性使用提供治疗益处，以提高运动能力和运动表现日常生活活动，以及减少劳累症状（例如，呼吸困难）及其对生活质量的有害影响。