Paradigm Biopharmaceuticals Ltd. 报告称,首批受试者已在 PARA_OA_002 关键临床试验中在美国(US)随机给药,评估注射用戊聚糖多硫酸钠(PPS/Zilosul®)治疗与膝关节骨性关节炎(kOA)相关的疼痛)。 芝加哥西北大学的首席研究员、医学博士 Thomas Schnitzer 博士确认了第一个受试者随机化。
全球关键 III 期研究 PARA_OA_002 目前正在澳大利亚的 21 个地点和美国的 56 个选定地点中的 22 个筛选和招募受试者 从日历年开始,临床试验地点激活一直是 Paradigm 的关键焦点,以实现在激活的站点中确定大量潜在候选人并开始筛选过程。 美国的站点激活将继续进行,英国和欧盟的站点也将在整个 CYXNUMX 启动。
“将我们的第一批受试者随机分配到美国是 OA 临床项目的一个重要里程碑。 Paradigm 临床团队一直在不懈努力,在美国各地启动和激活站点,我们看到大量受试者进入美国各地的筛选阶段 我们期待继续保持 III 期计划的强劲势头并报告重要的招募Paradigm 的首席医疗官兼临时首席执行官 Donna Skerrett 博士说。
从这篇文章中可以得到什么:
- 全球关键的 III 期研究 PARA_OA_002 目前正在澳大利亚 21 个地点和美国 56 个选定地点中的 XNUMX 个地点筛选和招募受试者。
- 从年初开始,临床试验站点的激活一直是 Paradigm 的一个重点关注点,以便能够在激活的站点上识别大量潜在候选者并开始筛选过程。
- Paradigm 临床团队一直在不懈地努力,在美国各地启动和激活站点。