Jardiance 帮助急性心力衰竭后的成年人

勃林格殷格翰和礼来公司在 III 期 EMPULSE 试验中与安慰剂相比，如果在稳定后和出院前开始使用 Jardiance® (empagliflozin)，因急性心力衰竭住院的成人在 36 天内获得临床益处的可能性要高 90% （纽约证券交易所代码：LLY）今天宣布。 临床获益反映了一个复合主要终点，包括全因死亡率、心力衰竭事件的频率、首次心力衰竭事件发生的时间和通过堪萨斯城心肌病问卷总症状评分 (KCCQ-TSS) 测量的症状。 该研究结果发表在《自然医学》上，并在美国心脏协会 2021 年最新科学会议上发表。            

“心力衰竭住院后的头几个月对患者来说是一个特别脆弱的时期，”荷兰格罗宁根大学医学中心心脏病学教授兼 EMPULSE 首席研究员 Adriaan Voors 说。 “目前的结果很差，强调迫切需要改善住院临床管理，以防止进一步住院或死亡。 与安慰剂相比，empagliflozin 的这一显着临床益处将促进我们对早期出院阶段心力衰竭治疗的理解。”

心力衰竭是住院的主要原因，在美国每年占超过 1 万例因心力衰竭入院的患者的结果很差，超过 30% 的患者在 90 年至 2010 年的 2017 天内再次入院，根据国家再入院数据库。

Jardiance 的总体临床益处对于新发或既往心力衰竭患者、患有或未患有糖尿病的患者以及射血分数保留或降低的患者而言是一致的。 在探索性次要终点中，与安慰剂相比，Jardiance 将 KCCQ-TSS 从基线到第 90 天显着提高了 4.5 分。

EMPULSE 安全性结果与 Jardiance 公认的安全性概况一致。 研究者报告的 Jardiance 组急性肾功能衰竭率为 7.7%，安慰剂组为 12.1%，两组的低血糖发生率相似（Jardiance 组为 1.9%，安慰剂组为 1.5%）。 容量消耗率分别为 12.7% 和 10.2%。

“我们对 EMPULSE with Jardiance 在出院前射血分数保留或降低的心力衰竭成人患者中看到的早期和显着临床益处感到鼓舞，包括改善死亡率、住院率和生活质量的终点，”勃林格殷格翰制药公司心脏代谢和呼吸内科临床开发和医学事务副总裁 Mohamed Eid 医学博士、公共卫生硕士、公共卫生硕士说。使患有一系列心肾代谢疾病的人受益，他们非常需要额外的治疗选择。”

“EMPULSE 结果增加了我们 EMPOWER 计划中越来越多的证据支持 Jardiance 在影响心脏、肾脏和代谢系统的一系列疾病中的潜在作用，”医学博士、博士、副总裁 Jeff Emmick 说，产品开发，礼来。 “在出院后的脆弱阶段所证明的临床益处和一致的安全结果表明，为适当的患者在院内开始使用 Jardiance 可以改善这些关键月份的结果。”

最近，美国食品和药物管理局 (FDA) 根据 EMPEROR-Preserved® 试验的数据批准 Jardiance 降低心力衰竭成人的心血管死亡和心力衰竭住院风险。 这一决定标志着美国 FDA 对来自 EMPOWER 计划的 Jardiance 的第三次批准。