- 美国联邦食品和药物管理局发出紧急召回有缺陷的 COVID-19 家庭测试套件的命令。
- 召回的家庭测试套件显示“高于可接受的”假阳性 COVID-19 结果。
- 检测冠状病毒蛋白质的测试于去年被 FDA 授权紧急使用。
数百万流行快速的“我记得的班级” COVID-19 家庭测试套件 已由美国联邦食品和药物管理局 (FDA) 颁发。
根据 FDA，“最严重的召回类型”是由于这家澳大利亚生物技术公司生产的 2,212,335 个 COVID-19 测试套件而发出的 ll，并在美国分发，显示“高于可接受”的假阳性 SARS-CoV-2 测试结果。
美国联邦监管机构警告说，使用有缺陷的试剂盒“可能导致严重的不良健康后果或死亡”。
检测冠状病毒蛋白的抗原测试去年被 FDA 授权紧急使用。 成人和 19 岁及以上儿童无需处方即可使用，并使用从鼻子中采集的拭子样本来检测一个人是否患有 COVID-XNUMX。
今年 XNUMX 月至 XNUMX 月期间生产的一些“特定批次”现在正在美国召回，该公司表示已与当局合作，自愿将受影响的测试从市场上移除。
该公司已“为[客户]可能因假阳性结果而遇到的任何压力或困难表示歉意。”
至少在 35 起案例中，向 FDA 报告了“高于可接受”的错误结果，表明一个人实际上没有感染冠状病毒。 没有检测到假阴性结果。
然而，不准确的诊断可能会危及生命。 一个人可能会接受错误或不必要的治疗，包括抗病毒和抗体治疗，并因不得不与家人和朋友隔离而遭受额外的创伤。
FDA 表示，这也可能导致人们无视预防措施，包括接种 COVID-19 疫苗。
从这篇文章中可以得到什么：
- 今年 XNUMX 月至 XNUMX 月期间生产的一些“特定批次”现在正在美国召回，该公司表示已与当局合作，自愿将受影响的测试从市场上移除。
- 美国联邦食品和药物管理局 (FDA) 已对数百万种流行的新型冠状病毒 (COVID-19) 家庭快速检测试剂盒发出“一级召回”通知。
- 它无需处方即可供成人和两岁及以上儿童使用，并使用从鼻子采集的拭子样本来检测是否感染了 COVID-19。
