AffaMed Therapeutics 是一家致力于开发和商业化变革性药物、数字和外科产品的全球临床阶段生物技术公司，今天宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准其用于临床开发的研究性新药 (IND) 申请AM712 (ASKG712) 是一种新型专有的双特异性生物分子，可阻断血管内皮生长因子 (VEGF) 和血管生成素-2 (Ang-2)，用于治疗视网膜血管疾病。

根据这项 IND，AffaMed 将很快在美国启动一项 1 期研究，以调查 AM712 在新生血管性 AMD 受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。

AffaMed Therapeutics 最近与 AskGene Pharma Inc. 签订了一项许可协议，以获得在全球除亚洲和日本地区开发、制造和商业化 AM712的独家权利。

“我们很高兴与 AskGene 合作并获得 FDA 的第一个 IND 许可。” AffaMed 首席执行官赵大尧博士评论说：“作为我们利用 AffaMed 在中国和美国的强大影响力为世界市场推进差异化疗法的中国换全球创新战略的一部分，该许可协议进一步加强了我们的全球眼科产品线. 我很高兴看到我们从许可到美国 IND 许可的这一战略的快速执行，并期待我们与 AskGene 的密切合作。”

“AskGene 致力于通过使用创新技术迅速为患者带来安全有效的药物。我们很高兴与 AffaMed 合作开发有前景的抗 VEGF/ANG2 双特异性分子 AMG712（ASKG712），以造福患者” AskGene 首席执行官 Jeff Lu 博士说：“AffaMed 团队在眼科领域的卓越全球专业知识是我们合作的重要考虑因素。通过共同努力，我们可以在全球范围内加速 ASKG712 的开发。”

AffaMed 总裁李继博士评论说：“我们相信 AM712 有潜力成为一流的抗 VEGF/Ang-2 双特异性生物分子，以解决视网膜血管疾病患者高度未满足的医疗需求。在完成与 AskGene 的许可协议后的 2 个月内，我们很高兴能够展示我们强大的执行能力，从而获得美国 IND 许可。”