Clarity Pharmaceuticals 宣布，一项由研究者发起的试验 (IIT) 将很快在美国开始，调查 64Cu SAR-bisPSMA 在前列腺癌中的作用 (NCT05286840)[1}。
X-Cancer 的研究人员领导的 SAR-bisPSMA 在已知或疑似前列腺癌（X-Calibur）中的试验是奥马哈泌尿外科癌症中心和 GU 研究网络（GURN）的多达 150 名患者的 I/II 期 IIT，内布拉斯加州，由 Luke Nordquist 博士赞助。 它将通过在给药当天和以后的时间点用 64Cu-SAR-bisPSMA 成像来研究广泛的前列腺癌患者。 X-Calibur 试验将评估 64Cu SAR-bisPSMA 的安全性，并研究该产品对前列腺癌患者分期和临床管理的影响。
Clarity 的执行主席 Alan Taylor 博士评论说：“我们很高兴支持 Nordquist 博士的试验，他在治疗诊断 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA SECuRE 试验 (NCT04868604)[2] 中对我们的产品有第一手经验。 我们期待继续共同努力，推动我们优化的 SAR-bisPSMA 药物在前列腺癌中的开发，并探索该产品作为 Clarity 靶向铜治疗学 (TCT) 计划的一部分的诸多好处，以实现我们改善治疗的最终目标癌症患者的结局。”
前列腺癌是 Clarity 靶向铜治疗学 (TCT) 计划的重点，GURN 的 IIT 是第四项利用 SAR-bisPSMA 药物治疗前列腺癌的临床试验。 美国的治疗诊断 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA 试验 SECuRE (NCT04868604)[2] 已经能够成功地对注射后 1 小时至 72 小时的转移性去势抵抗性前列腺癌患者进行成像。 澳大利亚的诊断性 64Cu SAR-bisPSMA 试验 PROPELLER (NCT04839367)[3] 正在进行中，超过 50% 的参与者招募未经治疗的确诊前列腺癌患者（即根治性前列腺切除术前）。 美国最近的诊断性 64Cu SAR-bisPSMA 试验 COBRA (NCT05249127)[4] 已于 2022 年 2022 月收到 FDA 的一项研究可能进行的信函，计划在64 年第二季度。 Clarity 此前已收到 FDA 的建议，其使用 XNUMXCu SAR-bisPSMA 的前列腺诊断临床计划正在针对两个相关的患者人群进行注册：前列腺切除术前/确定性治疗以及疑似生化复发的患者.
从这篇文章中可以得到什么：
- The most recent diagnostic 64Cu SAR-bisPSMA trial in the US, COBRA (NCT05249127)[4], has received a Study May Proceed Letter from the FDA in February 2022, with recruitment of participants with biochemical recurrence of prostate cancer planned to commence in the second quarter of 2022.
- We look forward to continuing to work together on progressing the development of our optimised SAR-bisPSMA agent in prostate cancer and exploring the many benefits of this product as part of Clarity’s Targeted Copper Theranostics (TCT) program in pursuit of our ultimate goal of improving treatment outcomes for cancer patients.
- The X-Cancer’s investigator-led trial of SAR-bisPSMA in known or suspected prostate cancer (X-Calibur) is a Phase I/II IIT in up to 150 patients at the Urology Cancer Center and GU Research Network (GURN) in Omaha, Nebraska, sponsored by Dr Luke Nordquist.
