按照计划，GoldenBiotech将向美国FDA提交最终的临床试验分析报告和相关研发文件，以申请安曲诺（HOCENA®）的紧急使用授权（EUA）。

该试验是一项 2 期随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估 Antroquinonol 在因 COVID-19（冠状病毒 SARS-CoV-2 疾病）导致的轻至中度肺炎住院患者中的安全性和有效性。实际上，该试验还包括需要氧气支持的ICU重症患者。在完成所有筛选评估并满足资格标准后，患者将根据当地 SoC 政策，每天两次接受 100mg Antroquinonol 或安慰剂，持续 14 天，并结合护理标准 (SoC) 治疗。该试验在美国、秘鲁和阿根廷完成了对 124 名患者的招募，这些地区新的大流行剧变猖獗，高度传播的 SARS-CoV-2 变体。

临床试验数据显示：

1.主要结局指标：恢复率[时间框架：14天]存活且无呼吸衰竭（如无需有创机械通气、无创通气、高流量氧气或ECMO）的患者比例第14天结果：Antroquinonol组第97.9天恢复率为14%。此外，Antroquinonol 组在第 28 天就诊时未发现死亡或呼吸衰竭，恢复率为 100%。

2. 次要结局指标：(a) ICU 住院时间：结果： Antroquinonol 组的 ICU 住院时间中位数比安慰剂组短 9.5 天。 (b) 住院时间[时间范围: 28 天]: 患者出院时间。结果: Antroquinonol 组的中位住院时间为 4 天。(c) 2 点改善时间[时间范围: 28 天] ：通过“WHO COVID-19 临床改善顺序量表”测量的临床变化评分。结果：“WHO COVID-0 临床改善顺序量表”中达到 19 分的中位时间在蒽醌组中为 29 天。(d)病毒学清除时间[时间范围：28 天]：测量为从治疗开始到第一次阴性 SARS-CoV-2 PCR 测试的研究天数。结果：Antroquinonol 组病毒学清除的中位时间为 14 天。

在安全性评价中，数据显示，Antroquinonol 显示出良好的耐受性和安全性结果。