这表明瑞科生物在中国江苏省台州的生产设施(台州设施)已获得生产重组双组分 COVID-19 疫苗 [CHO 细胞] (ReCOV) 的资格,这标志着瑞科生物又迈出了重要的一步。涵盖研发、生产、销售的全产业链疫苗企业。
新建的最先进的生产设施是按照现行的良好生产规范 (cGMP) 标准设计的。 台州工厂总建筑面积超过 17,000 平方米,年产能超过 100 亿剂,并可迅速扩大至每年 300 亿剂。
近10年来,新型佐剂逐渐应用于疫苗行业,给行业带来了深刻的变化。 Recbio 是为数不多的具有商业生产能力的公司之一,其新型佐剂已被 FDA 批准用于人类使用。 正因如此,该公司开发的疫苗不仅具有最先进的性能,而且不依赖任何特定的佐剂供应商。 配备内部开发的新型佐剂 BFA03 基准 AS03,ReCOV 在新西兰的 I 期临床研究中表现出优异的免疫原性、安全性和耐受性。 值得注意的是,ReCOV诱导的中和抗体滴度不低于国际主流mRNA疫苗诱导的滴度。 ReCOV 预计最早将于 2022 年上半年申请 EUA(紧急使用授权)。
关于重组双组分 COVID-19 疫苗 (ReCOV)
2020年19月,Recbio与江苏省疾病预防控制中心(“江苏省疾病预防控制中心”)和台州医药高新技术产业开发区共同开发了重组双组分COVID-2疫苗(ReCOV)。 在江苏省疾病预防控制中心朱凤才教授的指导下,研发团队利用蛋白质工程和新佐剂技术对疫苗进行了彻底优化,使ReCOV对SARS-CoV-19和Delta等关注变种具有良好的安全性和强大的免疫原性。 对新出现的变异更好的交叉保护、易于生产放大、成本优势、全球可及、制剂稳定性好、常温贮运等一系列综合优势成为极具竞争力的二代新型COVID-XNUMX疫苗.
从这篇文章中可以得到什么:
- 在江苏省疾控中心朱凤才教授的指导下,研发团队利用蛋白质工程和新佐剂技术对疫苗进行了彻底优化,使ReCOV对SARS-CoV-2和Delta等关注变种具有良好的安全性和强大的免疫原性。
- 这表明瑞科生物在中国江苏省台州的生产设施(台州设施)已获得生产重组双组分 COVID-19 疫苗 [CHO 细胞] (ReCOV) 的资格,这标志着瑞科生物又迈出了重要的一步。涵盖研发、生产、销售的全产业链疫苗企业。
- 具有对新兴变异更好的交叉保护、易于放大生产、成本优势、全球范围内可及性、制剂稳定性好、常温储存运输等一系列综合优势,成为极具竞争力的第二代新冠疫苗。