安进（Amgen）今天公布了关键 NAVIGATOR 3 期和 PATHWAY 2b 期试验的汇总事后分析结果显示，TEZSPIRE ™（tezepelumab-ekko）在严重哮喘患者的生物标志物亚组中显示了年化哮喘恶化率（AAER）的降低。 1 这些研究结果支持 TEZSPIRE 作为一流治疗药物的作用，适用于广泛的严重哮喘患者，无论生物标志物水平如何。 1

在汇总分析中，将 TEZSPIRE 添加到标准护理 (SoC) 中时，无论基线血嗜酸性粒细胞计数如何，都可减少患者的哮喘发作，证明疗效一致，分别为 71%（≥300 个细胞/微升）、48%（<300与添加到 SoC 中的安慰剂相比，48 周内 AAER 降低了 150%（<52 个细胞/微升）1。 FeNO) 水平和过敏状态超过 52 周，与安慰剂相比。 1

此外，在 NAVIGATOR 预先指定的探索性分析中，无论季节如何，TEZSPIRE 在全年都表现出一致的功效。2 数据显示，TEZSPIRE 将 AAER 降低了 63%（冬季）、46%（春季）、62%（夏季）和54%（秋季）与安慰剂相比。2 在所有季节，TEZSPIRE 组中出现恶化的患者比例均低于安慰剂组。2

“大多数严重哮喘患者有多种炎症驱动因素，由过敏原、病毒和细菌感染以及空气污染引发，所有这些都可能导致持续恶化。这些新结果突出了 TEZSPIRE 减少患者严重哮喘发作的潜力，无论生物标志物水平和季节性触发因素如何，”加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院临床教员和 PATHWAY 试验的首席研究员 Jonathan Corren 博士说。

“根据 NAVIGATOR 和 PATHWAY 试验的最新分析结果，我们很高兴继续看到患者在接受 TEZSPIRE 治疗后哮喘发作减少，”安进研发执行副总裁 David M. Reese 说。 “这些结果进一步加强了我们的信念，即 TEZSPIRE 有可能成为一种变革性药物，适用于患有严重哮喘的人，无论季节或特定类型的严重哮喘如何。”

这些结果将在 2022 年美国过敏、哮喘和免疫学会 (AAAAI) 年会上公布。

TEZSPIRE 在美国被批准用于治疗严重哮喘，并在欧盟、日本和世界其他几个国家接受监管审查。

从这篇文章中可以得到什么：

In the pooled analysis, TEZSPIRE, when added to standard of care (SoC), reduced asthma exacerbations in patients, irrespective of baseline blood eosinophil counts, demonstrating consistent efficacy with a 71% (≥300 cells per microliter), 48% (<300 cells per microliter) and 48% (<150 cells per microliter) reduction in the AAER over 52 weeks, compared to placebo added to SoC.
“These results further strengthen our belief that TEZSPIRE has the potential to be a transformative medicine for people living with severe asthma regardless of the season or their specific type of severe asthma.
TEZSPIRE 在美国被批准用于治疗严重哮喘，并在欧盟、日本和世界其他几个国家接受监管审查。