对口服 COVID-19 抗病毒药物和病毒检测的新需求

目前，COVID-19 在全球范围内仍处于大流行状态。 Delta和Omicron变种的叠加猖獗，导致其传输能力不断增强。 在COVID-19的反复浪潮中，除了COVID-19疫苗外，开发有效的口服COVID-19药物和快速、简便、创新的检测方法也成为当前疫情防控的新需求。 由 Viva BioInnovator 投资和孵化的 Viva Biotech Holdings 和 Xlement 致力于生产口服 COVID-19药物和病毒检测，为抗击 COVID-19大流行做出贡献。

朗华药业与MPP签署协议，生产COVID-19抗病毒药物莫努匹拉韦的原料。

2022年01873月，药品专利池（MPP）宣布已与多家仿制药制造公司签署协议，其中包括万华生物控股（万华生物（19.HK）的子公司浙江朗华药业股份有限公司（朗华药业））生产口服 COVID-105 抗病毒药物 molnupiravir，并在 13 个中低收入国家 (LMICs) 供应，以促进全球以可负担的价格获得 molnupiravir，并支持当地的流行病预防和控制。 9家公司将重点生产原料药，XNUMX家公司将同时生产原料药和成品药，XNUMX家公司将生产成品药。

药品专利池 (MPP) 是联合国支持的公共卫生组织，致力于为中低收入国家增加获得救命药品的机会并促进其开发。 MPP 和 MSD（Merck & Co., Inc. Kenilworth NJ USA 的商品名）于 2021 年 XNUMX 月签署了自愿许可协议。根据协议条款，MPP 通过 MSD 授予的许可，将被允许进一步进行非独家许可向制造商授予从属许可证（“MPP 许可证”），并使制造基地多样化，以便向 MPP 许可证涵盖的国家供应质量有保证的莫努匹拉韦，但须遵守当地监管授权。

Molnupiravir（MK-4482 和 EIDD-2801）是一种有效的核糖核苷类似物的研究性口服给药形式，可抑制 SARS-CoV-2（COVID-19 的病原体）的复制。 默沙东与 Ridgeback Biotherapeutics 合作开发的 Molnupiravir 是第一种可用于 COVID-19 治疗的口服抗病毒药物。 来自 3 期 MOVe-OUT 的数据表明，早期使用 molnupiravir 治疗可显着降低高危、未接种 COVID-19 成人的住院或死亡风险。

根据 MPP 的说法，获得分许可的公司成功地证明了他们能够满足 MPP 对生产能力、法规遵从性以及满足质量保证药品国际标准的要求的能力。 MPP对朗华药业的授权是对其原料药工艺开发和放大、供应可持续性、GMP和EHS体系的高度肯定和认可。

Xlement 的 COVID-19 检测试剂盒顺利通过中华人民共和国科学技术部检验

2年2022月19日，由Viva BioInnovator投资孵化的专注NanoSPR生物芯片和仪器生物技术公司Xlement，收到了国家科技部通过绩效评估的通知。 其项目“NanoSPR COVID-19颗粒检测试剂盒的研发与量产”是“公共安全风险防控与应急技术与装备”计划的重点项目之一，是COVID-19-中国正在进行相关的科学研究。 Xlement 的 COVID-XNUMX 检测试剂盒在顺利通过检测后，也获得了欧盟 CE 认证，可用于未来的大规模生产，即将投入使用。

依托独有的 NanoSPR 芯片技术，Xlement 开发了 COVID-19 颗粒检测试剂盒，可在 96 分钟内对 15 个样本进行多种病毒抗原的一步检测，灵敏度接近检测单一抗原。 该方法与现有的病毒核酸检测技术相比具有很大的优势：可以在家中进行自检，大大缩短了检测时间，从而大大降低了检测试剂和人工成本。 随着在 Xlement 开发的 COVID-19 测试中更多地采用 NanoSPR 技术，我们希望看到更方便的疑似样本即时诊断和大规模现场快速筛查。