这项单中心、随机、双盲、安慰剂对照的 I 期临床研究计划招募 56 名受试者，以评估健康中国志愿者单次/多次给药后的耐受性、安全性和药代动力学特征。首都医科大学附属北京天坛医院院长王永军教授为首席研究员。该研究于2年2021月4日正式启动，8月XNUMX日完成首个给药组XNUMX名受试者的首剂给药。

Aeromics 首席科学官 Mike Gresser 表示：“在我们寻求建立一种必要的、有意义的急性缺血性中风疗法的过程中，先声药业首次对 SIM0307 的临床研究开始给药是 AER-271 全球开发的又一重要步骤。 . Gresser 补充说，“tPA 和其他溶栓治疗会导致再灌注，这是必要的，但通常会导致再灌注损伤。 AER-271 与溶栓治疗一起治疗有望通过在 tPA 再灌注、手动取栓和其他溶栓治疗引起的炎症过程的早期进行干预来帮助减少水肿。”

Aeroomics 和先声于 2019 年 271 月就 AER-271达成合作和独家许可协议，AER-2021是一种临床阶段的抗水肿疗法，正在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）治疗中风和其他适应症。根据协议，先声将负责AER-0307在大中华区的临床开发和商业化。 XNUMX年XNUMX月，国家药品监督管理局（NMPA）批准了SIMXNUMX用于急性重症缺血性脑卒中后脑水肿适应症的临床试验。

“我们很高兴看到 SIM0307 在中国达到一个重要的里程碑。” 先声公司执行董事兼执行副总裁唐仁红博士表示：“该分子的快速发展突显了Aeromics和先声公司在研发、临床开发、制造和商业化方面的世界一流人才的结合。”

“我们继续感谢我们与先声的关系，因为我们的团队密切合作以推进该计划。我们所相信的关于他们的研究、开发和制造实力的一切都被证明是正确的，他们团队的协作性质超出了我们的预期。我们很高兴看到先声在美国准备自己的 IIa 期机制验证试验取得进展。” Aeroomics 的执行主席 Thomas Zindrick 说。

先声执行董事长兼首席执行官任金生先生总结道：“我们很自豪能够开发 SIM0307（AER-271），因为我们将获得诺贝尔奖的生物学转化为对治疗选择非常有限的重病患者有意义的治疗方法。此外，SIM0307具有与先声中枢神经系统产品组合中的其他产品协同作用的潜力，例如Sanbexin®，可以进一步改善中风患者的预后。我们期待未来与 Aeroomics 团队合作取得令人振奋的进展。”