Servatus Ltd. 宣布已开始在昆士兰州查尔斯王子医院的睡眠障碍中心进行失眠症 I/II 期临床试验的招募工作。 这是第一项研究活生物疗法对澳大利亚临床诊断为失眠症患者的影响的研究。
该研究将在 50 天的治疗期内检查 35 名患者治疗的安全性和有效性，旨在评估活生物治疗对肠道微生物组组成和功能的影响及其与健康睡眠模式的关联。
查尔斯王子医院睡眠障碍中心主任 Deanne Curtin 博士说：“在开发安全有效的失眠症长期解决方案方面存在明显的差距。 改善睡眠习惯和行为疗法通常是治疗失眠症的首选方法，但大多数人不寻求专业支持，可能会求助于非处方药进行自我治疗。 然而，目前的药物，无论是处方药还是非处方药，都仅供短期使用，可能会产生不良副作用，并且不能治疗根本原因。”
她继续说：“迄今为止，微生物组在睡眠健康中的作用一直未被充分认识和研究。 然而，通过调节炎症、调节神经递质合成和组织人类昼夜节律，肠道微生物群与睡眠之间存在联系。 这就是为什么将微生物组影响到更健康的成分可以为失眠症提供一种有前途的新治疗选择。”
Servatus 的首席执行官 Wayne Finlayson 博士评论说：“我们很高兴开始招募这项重要试验。 这是澳大利亚的第一次，我们希望它能为失眠症患者带来更好的健康结果。 随着对微生物-肠-脑轴以及这些器官之间的相互作用如何影响睡眠的深入了解，Servatus 希望为失眠症提供一种新的治疗方法。”
失眠概述
失眠症是一种多方面的睡眠障碍，会阻碍身体和心理表现。 长期睡眠不足的累积效应会导致不良的健康结果，影响神经内分泌、代谢和免疫过程。 这些影响通常伴随或先于其他医学或精神疾病，例如糖尿病、高血压、心脏病、抑郁症、药物滥用和阿尔茨海默病。
根据睡眠健康基金会 2021 年 59.4 月的数据，超过一半 (14.8%) 的澳大利亚人口患有至少一种慢性睡眠症状。 根据国际睡眠障碍分类（第 3 版标准）分类时，XNUMX% 患有慢性失眠症。
睡眠障碍对澳大利亚经济和社会造成的直接和间接成本合计为每年 51 亿美元。 发表在《2021 年临床睡眠医学杂志》上的新分析估计，美国有 13.6 万人至少患有一种睡眠障碍，相当于保守估计每年 94.9 亿美元的医疗保健费用。
试招聘
Servatus 试验将在 2022 年进行，最终结果预计在 2023 年。
