用于急性髓系白血病患者的新研究药物

Priothera Ltd. 今天宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准继续该公司的研究性新药 (IND) 申请，以开始其关键的 mocravimod（命名为 MO-TRANS）的 2b/3 期研究。

Priothera 将在欧洲、美国和日本启动 MO-TRANS 全球 2b/3 期研究，评估 mocravimod 作为成人急性髓系白血病 (AML) 患者接受同种异体造血干细胞移植 (HSCT) 的辅助和维持治疗的有效性和安全性）。 MO-TRANS 研究预计将于 2022 年下半年开始，该研究的初步数据预计将于 2024 年底完成。

同种异体干细胞移植是 AML 患者唯一可能治愈的方法，但目前的治疗选择仍然与大量副作用和高死亡率相关。 

Priothera 的联合创始人兼首席执行官 Florent Gros 评论说：“FDA IND 批准启动 MO-TRANS 研究评估 mocravimod 在接受异基因 HSCT 的 AML 患者中是 Priothera 的另一个重要里程碑。 我们正按计划启动这一关键的 2b/3 期临床试验，并期待与美国、欧洲和亚洲的一大批热情的研究人员一起工作，他们与我们的目标相同，即为患者提供 mocravimod 作为辅助和维持治疗用于 AML 和潜在的其他血液系统恶性肿瘤。”