该试验预计将随机分配 64 名 cPRA ≥ 99.9% 的高度敏感的肾移植患者，这些患者是非常高度敏感的患者的一个子集，尽管在美国肾脏分配系统下进行了优先排序，但仍然处于不利地位。 当捐赠器官可用并且与预期接受者的阳性交叉匹配表明该器官不兼容时，患者将被随机分配到 imlifidase 脱敏治疗或将接受标准护理的对照组（即等待更兼容的肾脏提供或接受实验性脱敏治疗）。 该研究的主要终点是 imlifidase 评估移植高度敏感患者的益处是 12 个月时的肾移植功能，通过 eGFR（估计肾小球滤过率）测量。
ConfIdeS 试验的目标与“促进美国肾脏健康”（“AAKH”）美国行政命令（https://kidney360.asnjournals.org/content/1/6/557）一致，该命令围绕三个广泛的目标：（1）降低肾功能衰竭的风险； (2) 改善以人为本的治疗方案的可及性和质量； (3) 增加获得肾移植的机会，后两者与扩大移植直接相关。
Robert A. Montgomery 医学博士、外科教授兼纽约大学朗格尼移植研究所所长，已被任命为 ConfIdeS 试验的国家协调调查员。 该试验将在美国 12 到 15 个领先的移植中心招募患者
该试验的入组预计将于 2022 年下半年完成，为期 12 个月的随访研究期预计将于 2023 年下半年完成。这项关键试验的结果预计将支持潜在的 BLA 提交给FDA 于 2024 年上半年进入加速批准途径。
Imlifidase 已经在欧洲获得了有条件的上市许可，用于对与可用已故捐赠者交叉配型呈阳性的高度敏感的成人肾移植患者进行脱敏治疗。
