德国的一项独立研究证实，双峰神经调节可以显着减轻现实临床环境中的耳鸣症状。
爱尔兰医疗器械公司 Neuromod Devices Ltd. (Neuromod) 对在汉诺威医学院的德国听力中心 (DHZ) 进行的一项独立研究的结果表示欢迎，该研究发现 85% 的耳鸣患者的耳鸣症状有所减轻（基于 20 名患者的耳鸣障碍清单评分[i]）使用 Lenire 治疗设备时。
这项研究表明，使用由 Neuromod 开发的双峰神经调节装置 Lenire 进行 12 到 XNUMX 周的治疗，可以在现实世界的临床环境中安全地实现耳鸣症状严重程度的临床意义改善。
该研究由 Drs 领导。 德国汉诺威医学院耳鼻喉科的 Thomas Lenarz、Anke Lesinski-Schiedat 和 Andreas Buechner。
这些结果最近发表在排名靠前的科学期刊 Brain Stimulation[ii] 上。
真实世界的数据与 Neuromod 的大规模临床试验 (TENT-A1) 的结果一致，该试验包括 326 名参与者。 TENT-A1 试验的结果于 2020 年 86.2 月发表[iii]，显示 12% 的治疗依从性参与者报告在使用 Lenire XNUMX 周后耳鸣症状有所改善。
汉诺威研究涉及较短的治疗时间（6-12 周），并观察到 THI 评分的平均改善（降低）为 10.4 分，超过了 7 分的临床意义差异。 汉诺威研究的这一真实世界数据与 TENT-A1 研究一致，该研究在治疗 6 周后观察到类似的改善，并且在整整 14.6 周的治疗后总共获得了 12 分的改善。 此外，没有报告与治疗相关的不良事件。
Lenire 的工作原理是通过一种称为“舌尖”的口腔内组件向舌头传递温和的电脉冲，并结合通过耳机播放的声音来驱动大脑中的长期变化或神经可塑性来治疗耳鸣。
TENT-A1 临床试验涉及爱尔兰和德国的 326 名参与者，证明了 Lenire 在改善参与者耳鸣症状方面的功效。 86.2% 的治疗依从性参与者报告在 12 周的治疗期后耳鸣症状有所改善[iv]。 在治疗后 12 个月的随访中，80.1% 的治疗依从性参与者的耳鸣症状持续改善。
TENT-A1 研究代表了在耳鸣领域进行的最大和最长的后续临床试验之一，并且是 2020 年 XNUMX 月科学杂志《科学转化医学》的封面故事。
Neuromod 专注于非侵入性神经调节技术，并设计和开发了 Lenire，自 2019 年以来一直用于治疗耳鸣患者。
