根据 Research and Markets 的数据，到 19.49 年，全球乳腺癌药物市场预计将以 2025% 的复合年增长率增长到 7.1 亿美元。 到 2022 年致力于乳腺癌新疗法的生物技术开发商包括 Oncolytics Biotech Inc.、Roche Holding AG、辉瑞公司、Incyte Corporation 和 AstraZeneca PLC。
根据 Oncolytics Biotech Inc. 及其旗舰免疫治疗药物 pelareorep 所针对的癌症，乳腺癌是该公司的官方主要关注点，根据其致股东的最新信函，该信回顾了其在 2021 年的成就并概述了其即将到来的 2022 年计划。
迄今为止，在其乳腺癌项目中，Oncolytics 见证了 IND-2 中接受 pelareorep 治疗的转移性 HR+/HER213-乳腺癌患者的总生存期增加了一倍以上——从 2017 年提供的研究结果可以看出。
在对数据进行了更多分析后，Oncolytics 选择专注于监管机构和公司制药合作伙伴制定的三个可实现的目标，这代表了注册研究的重要步骤。 这包括： 1. 确认 pelareorep 通过免疫治疗作用机制起作用； 2.确定pelareorep是否与免疫检查点抑制剂协同； 3. 识别生物标志物以选择可能具有更好临床结果的患者。
截至 2021 年 1 月，Oncolytics 展示了其 AWARE-XNUMX 研究的队列数据，该研究由罗氏控股公司 (OTC:RHHBY) 进行，显示该公司已实现上述前两个目标。
2021 月晚些时候，在 2 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (SABCS) 上，Oncolytics 展示了其 IRENE 1 期三阴性乳腺癌试验的积极安全性更新，评估了 pelareorep 与抗 PD-XNUMX检查点抑制剂联合使用的安全性和有效性Incyte Corporation 的 retifanlimab 用于转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者的二线或三线治疗。
试验的安全数据显示，该组合具有良好的耐受性，在报告时参与试验的任何患者均未发现安全问题。
IRENE 研究仍在进行中，并将继续在新泽西州罗格斯癌症研究所和俄亥俄州立大学综合癌症中心招募患者。
Incyte 公司最近在 SABCS 上提供了另一项更新，涉及其 retifanlimab 与 BriaCell Therapeutics 的主要临床候选者 Bria-IMTTM 的组合。 在更新中总结，联合研究中患者的总生存期要高得多，这表明存在累加或协同效应，并支持研究的继续。 根据 BriaCell 的网站，预计到 2022 年会有更多的安全性和有效性数据。
辉瑞公司最近与 Celcuity 签订了一项临床试验合作和供应协议，该制药巨头将免费提供 Palbociclib （ Ibrance ）用于 Celcuity 正在进行的 3 期临床研究。
三期临床试验预计将于 3 年上半年启动，评估泛 PI2022K/mTOR 抑制剂 gedatolisib (PF-3) 与 palbociclib 和氟维司群联合用于雌激素受体 (ER) 阳性、HER05212384患者-阴性晚期乳腺癌。 Celcuity 将在 FDA 的讨论和随后的反馈后发布有关临床试验的更多细节。
到 2021 年底，阿斯利康 (AstraZeneca) PLC 和合作伙伴 Daiichi Sankyo 宣布，欧洲药品管理局 (EMA) 已验证其用于治疗晚期、先前治疗的 HER2 阳性乳腺的曲妥珠单抗 deruxtecan (T-DXd; Enhertu) 的 II 型变异申请癌症患者。
同时，作为 2 期 TROPION-Breast1062 试验 (NCT3) 的一部分，第一位 HR+、HER01- 无法手术的转移性乳腺癌患者接受了 datopotamab deruxtecan (DS-05104866a; dato-DXd)。 目前由第一三共和阿斯利康开发的 TROP2 导向 DXd ADC 目前正在全球、随机、开放标签试验中进行研究，剂量为 6 mg/kg 与研究者选择的化疗方案。
另一种提高抗癌机会的方法是提高早期发现的竞赛。 根据 Carol Milgard 乳腺中心的说法，早期发现是关键。
罗氏控股公司最近向液体活检开发商 Freenome 提供了超过 290 亿美元的融资 1 亿美元。
从这篇文章中可以得到什么：
- 2021 月晚些时候，在 2 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (SABCS) 上，Oncolytics 展示了其 IRENE 1 期三阴性乳腺癌试验的积极安全性更新，评估了 pelareorep 与抗 PD-XNUMX检查点抑制剂联合使用的安全性和有效性Incyte Corporation 的 retifanlimab 用于转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者的二线或三线治疗。
- Summarized in the update, the overall survival was much higher in the patients in the combination study, suggesting an additive or synergistic effect and supporting the continuation of the study.
- The phase 3 clinical trial is expected to launch in the first half of 2022 assessing the use of the pan-PI3K/mTOR inhibitor gedatolisib (PF-05212384) in combination with palbociclib and fulvestrant for patients with estrogen receptor (ER)–positive, HER2-negative advanced breast cancer.
