Moleac 宣布发布 ATHENE 研究结果，该结果发表在美国医学主任协会杂志 (JAMDA) 上。
一旦达到临床阶段，可以有效减缓 AD 病程的治疗仍然是一项重要的未满足的医疗需求。 NeuroAiD™II 已显示对淀粉样前体蛋白 (APP) 加工2 和 tau 蛋白转化为异常磷酸化和聚集形式 3 以及神经再生和神经恢复特性 4 具有调节作用。 NeuroAiD™II 对认知功能受损的有益作用已在创伤性脑损伤中得到证实5。
使用 NEuroaid 治疗阿尔茨海默病 (ATHENE) 研究是第一项评估 NeuroAiD™II 在标准对症治疗稳定的轻度至中度 AD 患者中的安全性和有效性的研究。
ATHENE 是一项为期 6 个月的随机双盲、安慰剂对照试验，随后是 NeuroAiD™II 治疗的开放标签延长 6 个月。 该试验包括来自新加坡的 125 名受试者，该试验由记忆老化和认知中心、国立大学卫生系统、国家神经科学研究所和新加坡圣卢克医院协调。
• NeuroAiD™II 显示出作为 AD 附加疗法的长期安全性，没有增加出现严重不良事件或不良事件的患者。
• 通过 ADAS-cog 测量，与安慰剂（晚期启动组）相比，NeuroAiD™II 的早期启动提供了长期的认知改善，在 9 个月时具有统计学意义，并且随着时间的推移减缓了下降。
ATHENE 研究结果支持 NeuroAiD™II 作为标准 AD 治疗的安全附加疗法的益处，因为该研究没有发现 MLC901 和安慰剂之间不良事件显着增加的证据。 分析表明 MLC901 在减缓 AD 进展方面的潜力与先前发表的临床前和临床研究一致，使其成为 AD 患者的有希望的治疗方法。 这些结果需要在更大和更长的研究中进一步证实。
首席研究员的话
“阿尔茨海默病是痴呆症最常见的原因，占病例的 60-80%。 在 FDA 最近批准 aducanumab 之前，没有针对阿尔茨海默病的疾病改善治疗，目前可用的对症治疗旨在暂时延缓痴呆症状的恶化并改善阿尔茨海默病患者及其护理人员的生活质量。 因此，有必要为患者及其护理人员提供早期诊断和新疗法的机会。
ATHENE 研究的有希望的结果应该被理解为阿尔茨海默病药物开发管道从对症治疗转向疾病改善治疗的一部分。 这项研究和其他潜在的治疗方法应通过精心设计的临床试验进行严格评估。”
克里斯托弗·陈教授
新加坡国立大学卫生系统记忆老化与认知中心主任，新加坡国立大学杨潞龄医学院药理学系副教授。
