非囊性纤维化支气管扩张新药临床试验

Armata Pharmaceuticals, Inc. 是一家专注于针对抗生素耐药和难以治疗的细菌感染的病原体特异性噬菌体疗法的生物技术公司，今天宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Armata 的研究性新药 (IND)申请启动其优化的主要治疗候选药物 AP-PA02 在第二个适应症非囊性纤维化支气管扩张症（ NCFB ）中的临床试验。 该公司计划在 2 年启动第二阶段试验。     

在 NCFB 患者中，铜绿假单胞菌肺部感染通常与肺部频繁恶化、生活质量下降和死亡率增加有关，并且可能需要住院治疗。 尽管长期吸入抗生素被推荐用于频繁恶化的 NCFB 的长期管理，但目前尚无批准的治疗方法。

“我们很高兴获得 FDA 的批准，将 AP-PA02推进到第二呼吸适应症，” Armata 首席执行官 Brian Varnum 说。 “有了这项监管批准和我们最近的融资，我们有能力探索 AP-PA02的临床益处，并推进 AP-SA02治疗假体关节感染和 AP-PA03治疗肺炎。”      

除了即将在 NCFB 进行的 AP-PA02 试验外，Armata 还在进行针对囊性纤维化患者铜绿假单胞菌感染的 AP-PA1 的 2b/02a 期试验（“SWARM-Pa”），以及 1b/2a 期试验AP-SA02（'diSarm'）靶向金黄色葡萄球菌菌血症。