产品： Inderal-LA（盐酸普萘洛尔）缓释胶囊，60 mg、80 mg、120 mg 和 160 mg 规格
• 问题：由于亚硝胺杂质含量高于可接受水平，所有批次产品都被召回
• 怎么做：联系您的医疗保健提供者讨论其他治疗方案。 虽然在加拿大没有其他公司销售缓释普萘洛尔，但立即释放普萘洛尔产品以及其他治疗选择仍然可用。 除非您的医疗保健提供者建议您停止服药，否则请继续服药。 不治疗您的病情会带来更大的健康风险。
问题
辉瑞加拿大 ULC 正在召回所有批次的 Inderal-LA（盐酸普萘洛尔）缓释胶囊，规格为 60 毫克、80 毫克、120 毫克和 160 毫克，因为存在亚硝胺杂质（N-亚硝基-普萘洛尔）可接受的水平。
Inderal-LA 是一种被称为 β 受体阻滞剂的处方药。 它用于成人治疗高血压和预防心绞痛（一种与剧烈胸痛和呼吸困难相关的疾病，通常与运动有关）。
长期接触高于安全水平的 N-亚硝基-普萘洛尔可能会增加患癌症的风险。 我们都通过各种食物（如熏制和腌制肉类、乳制品和蔬菜）、饮用水和空气污染接触到低水平的亚硝胺。 当摄入量达到或低于可接受水平时，预计这种杂质不会造成伤害。 连续 70 年每天服用这种杂质含量等于或低于可接受水平的药物的人预计不会增加患癌症的风险。
与之前涉及亚硝胺杂质的召回一样，加拿大卫生部建议继续服用召回的 Inderal-LA 药物没有直接风险，因为癌症的潜在风险是长期（每天 70 年）暴露于亚硝胺杂质超过可接受的水平。 患者可以继续按照医疗保健提供者的规定服药，无需将药物退回药房，但应联系医疗保健提供者讨论其他治疗方案。 虽然在加拿大没有其他公司销售缓释普萘洛尔，但速释普萘洛尔与其他治疗选择/β 受体阻滞剂药物一起继续提供。
加拿大卫生部正在监测召回的有效性以及公司实施任何必要的纠正和预防措施。 如果认为有必要进行任何额外的召回，加拿大卫生部将更新表格并通知加拿大人。
受影响的产品
产品 DIN 批次到期
Inderal-LA 60 毫克 02042231 EX7461 2024-01-31
Inderal-LA 60 毫克 02042231 EH5907 2023-08-31
Inderal-LA 60 毫克 02042231 DX6150 2023-03-31
Inderal-LA 80 毫克 02042258 EX7462 2024-01-31
Inderal-LA 80 毫克 02042258 EL1695 2023-08-31
Inderal-LA 80 毫克 02042258 EE7221 2023-05-31
Inderal-LA 80 毫克 02042258 DW8242 2023-03-31
Inderal-LA 80 毫克 02042258 DJ2768 2022-09-30
Inderal-LA 120 毫克 02042266 FE0541 2024-01-31
Inderal-LA 120 毫克 02042266 EH5908 2023-08-31
Inderal-LA 120 毫克 02042266 DX6159 2023-03-31
Inderal-LA 120 毫克 02042266 DJ6820 2022-09-30
Inderal-LA 160 毫克 02042274 FE6304 2024-01-31
Inderal-LA 160 毫克 02042274 EH5906 2023-08-31
Inderal-LA 160 毫克 02042274 DW8241 2023-03-31
你应该做什么
• 联系您的医疗保健提供者以讨论其他治疗方案，因为在加拿大没有其他公司销售普萘洛尔缓释剂。
• 除非您的医疗保健提供者建议您停止服药，否则请继续服药。 不治疗您的病情会带来更大的健康风险。
• 如果您对召回有任何疑问，请致电 1-800-463-6001 或 www.pfizermedinfo.ca 联系辉瑞加拿大 ULC 进行医疗咨询，并致电 1-800-387-4974 进行一般咨询。
• 向加拿大卫生部报告任何与健康产品相关的副作用或投诉。
从这篇文章中可以得到什么：
- As with previous recalls involving nitrosamine impurities, Health Canada is advising that there is no immediate risk in continuing to take the recalled Inderal-LA medication since the potential risk of cancer is with long-term exposure (every day for 70 years) to the nitrosamine impurity above the acceptable level.
- 辉瑞加拿大 ULC 正在召回所有批次的 Inderal-LA（盐酸普萘洛尔）缓释胶囊，规格为 60 毫克、80 毫克、120 毫克和 160 毫克，因为存在亚硝胺杂质（N-亚硝基-普萘洛尔）可接受的水平。
- 一个人连续 70 年每天服用含有这种杂质的药物，其含量等于或低于可接受水平，预计不会增加患癌症的风险。
