Helio Health 是一家人工智能驱动的医疗保健公司，专注于通过简单的抽血将早期癌症检测测试商业化，今天宣布 Hepatology Communications 公布了 ENCORE 研究的积极结果，验证了 HelioLiver 在检测早期肝细胞癌 (HCC) 存在方面的强大临床表现, 最常见的肝癌形式和全球第七大常见癌症，但在癌症相关死亡率中排名第二，通常是由于诊断较晚。 1 在这项前瞻性、盲法、多中心 2 期研究中，HelioLiver 表现出高特异性 (91 %) 和高灵敏度 (76%) 检测早期（I 期和 II 期）HCC，显着优于其他临床可用的检测工具，如 AFP (57%)、GALAD (65%) 和超声 (47%)。 2,3 整体考虑 HCC 时，HelioLiver 的敏感性为 85%，特异性为 91%。2

HCC 诊断测试	早期 (I + II) 灵敏度	整体灵敏度
日光肝²	76%	85%
法新社（≥ 20 纳克/毫升）²	57%	62%
GALAD 评分 (≥ -0.63)²	65%	75%
超声³	47%	84%
注：表格表示特异性为 91% 时的 HelioLiver 敏感性²
² 林 N 等人。 2021 年。
³ Tzartzeva K 等人。 2018 年。

Helio 开发了其下一代测序平台 ECLIPSETM，以识别 77 个基因的 28 个甲基化靶标。这些 DNA 标记与血清 HCC 蛋白 AFP、AFP-L3% 和 DCP 结合使用以增强多分析物算法。

• HelioLiver 的接受者操作特征下面积 (AUROC) 为 0.944，显示出比其他测试更好的预测能力。

• 在 87.5% 的固定特异性下，HelioLiver 对早期 HCC 的敏感性为 87%，总体敏感性为 90%。

• HelioLiver 测试中使用的 10 个基因中有 28 个被发现直接参与已知与 HCC 发病机制有关的分子途径，而研究但未选择的 497 个基因中只有一个符合相同标准，这表明 HelioLiver 中的标志物更多比利用这些其他基因的测试具有生物学相关性。

Hepatology Communications 是美国肝病研究协会 (AASLD) 的官方开放获取、同行评审期刊，致力于快速传播高质量的肝病研究。 AASLD 是美国最受尊敬的肝病医学指南组织。

HelioLiver 正在接受进一步评估，作为 Helio 关键的前瞻性生物标志物研究 CLiMB (NCT03694600) 的一部分，该研究的性能将与使用多相 MRI 作为 HCC 诊断护理标准的超声直接进行比较。

从这篇文章中可以得到什么：

Helio Health, an AI-driven healthcare company focused on commercializing early cancer detection tests from a simple blood draw, today announced that Hepatology Communications published positive results from the ENCORE study validating HelioLiver’s strong clinical performance in detecting the presence of early hepatocellular carcinoma (HCC), the most common form of liver cancer and the seventh most common cancer worldwide but the second in cancer-related mortality, often due to late diagnosis.
10 of the 28 genes used in the HelioLiver test were found to be directly involved in molecular pathways known to be implicated in HCC pathogenesis while only one of the investigated but unselected 497 genes met the same criteria, suggesting that the markers in HelioLiver are more biologically relevant than tests that utilize these other genes.
HelioLiver 正在接受进一步评估，作为 Helio 关键的前瞻性生物标志物研究 CLiMB (NCT03694600) 的一部分，该研究的性能将与使用多相 MRI 作为 HCC 诊断护理标准的超声直接进行比较。