Trishula Therapeutics , Inc .今天公布了一项正在进行的 1 期试验的初步结果，该试验评估 TTX-030 与 budigalimab（研究性抗 PD-1）和 FOLFOX 联合用于局部晚期/转移性 HER2 阴性胃或胃食管交界处癌。 研究结果在新奥尔良举行的美国癌症研究协会 (AACR) 年会上以口头报告的形式公布。 提供的数据表明，TTX-030 联合治疗通常具有良好的耐受性，并显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性迹象。
“在这项初步分析中看到的包括 PD-L1 低肿瘤患者在内的缓解率非常令人鼓舞，并支持 TTX-030 影响胃癌和胃食管癌患者护理标准的潜力，”医学博士 Zev Wainberg 说，加州大学洛杉矶分校医学教授和加州大学洛杉矶分校胃肠肿瘤学项目联合主任。 “我们期待这项试验的完整结果以及这种有前途的治疗方法的进一步发展。”
截至 1 年 2022 月 44 日的中期数据截止，初步疗效和安全性结果公布。共有 26 名患者入组。 二十六 (214) 名患者仍在接受研究治疗，中位研究持续时间为 8 天（范围 464-40+ 天）。 21例疗效可评价患者中，25例（4例，包括未确诊患者）达到部分缓解或更好的最佳总体缓解，其中52.5例CR：ORR=62,5%（包括未确诊患者92.5%），疾病控制率=37%。 三十七 (1) 名可评估疗效的患者已知 PD-L1 联合阳性评分 (CPS)； CPS ≥65 的患者的反应率为 77%（XNUMX%，包括未经证实的）。
44 名患者中有 61 名 (030%) 经历了至少一次与 TTX-9 相关的任何级别的不良事件 (AE)（研究者评估），其中 20.5 名患者 (3%) 有 4/1 级 AE。 不良事件总体上与标准护理（化疗加抗 PD-XNUMX）所见的一致。
“我们在 AACR 上强调的数据代表了抗 CD39 抗体在胃癌患者中的第一个有希望的临床发现，并支持 TTX-030 在逆转腺苷介导的免疫抑制中的作用，”首席执行官 Anil Singhal 说。 “我们期待这项 TTX-030临床研究的继续推进，我们相信这有可能显着改善癌症患者的治疗模式。”
从这篇文章中可以得到什么：
- “The response rates including in patients with PD-L1 low tumors seen in this preliminary analysis are very encouraging and support the potential of TTX-030 to impact the standard of care for patients with gastric and gastroesophageal cancer,”.
- “Our data highlighted at AACR represents the first promising clinical findings of an anti–CD39 antibody in patients with gastric cancers and supports the role of TTX-030 in reversing adenosine-mediated immunosuppression,”.
- today announced preliminary results from an ongoing Phase 1 trial evaluating TTX-030 in combination with budigalimab (investigational anti-PD-1) and FOLFOX for the first-line treatment of patients with locally advanced/metastatic HER2 negative gastric or gastroesophageal junction cancer.
