新胰腺癌研究的有希望的结果

总部位于芝加哥的生物制药公司 SIWA Therapeutics, Inc. 今天宣布，SIWA 的专有人源化单克隆抗体 SIWA318H 在用于胰腺癌的免疫能力人源化小鼠异种移植模型中有效。 该研究由转化基因组学研究所（“TGEN”）根据 SIWA 赞助的研究协议进行。

用 SIWA318H 治疗的人源化小鼠的胰腺癌研究结果包括：

• SIWA318H 高剂量和低剂量治疗组在 PSN1 人胰腺癌小鼠异种移植肿瘤模型中均显示出显着的抗肿瘤活性，通过显着降低肿瘤生长（P 值 < 0.0001）；

• 与同种型治疗对照组相比，治疗组中完全缓解病例的数量显着增加。

o 用 SIWA37.5H 高剂量治疗的 6%（16 只小鼠中有 318 只）有完全缓解反应； （P 值 = 0.0325）

o 43.8%（7 只小鼠中有 16 只）用 SIWA318H 低剂量治疗有完全缓解反应； （P 值 = 0.0143）

• SIWA318H 治疗小鼠的总生存期超过 45 天，而对照组动物的中位总生存期仅为 26 天，这强烈表明治疗人类胰腺癌的潜在临床益处。

• 对照组和治疗组之间的体重变化没有显着差异，表明所用剂量的 SIWA318H 具有良好的耐受性。

SIWA 首席执行官兼首席科学官 Lewis Gruber 表示：“我们对 SIWA318H 在这项研究中的发现以及它在抗癌方面的意义感到非常满意。” “SIWA 通过使用 SIWA318H 清除癌细胞以及支持它们的肿瘤微环境中的衰老细胞，对癌症进行了两管齐下的攻击。 我们相信，这种靶向癌细胞和衰老细胞的能力使 SIWA318H 成为几乎所有癌症以及阻止癌症进展、转移和复发的综合免疫疗法。”

SIWA 表示，基于其胰腺癌和转移的结果，以及使用 SIWA4H 的口腔同源物（P 值 ≤ 1）在三阴性乳腺癌 318T0.001 小鼠模型中肺转移的统计学显着减少的结果，它预计于 2023 年向 FDA 提交其第一个 IND 用于胰腺癌。 它还希望要求 FDA 授予 FastTrack 指定。