该临床研究旨在评估 LNK01001 在中度至重度活动性类风湿性关节炎受试者中的安全性和有效性,这些受试者对传统的合成疾病缓解抗风湿药物 (csDMARDs) 反应不佳或不耐受。
LNK01001是领克制药研发的首个创新药,是一种选择性激酶抑制剂,用于治疗自身免疫性疾病。 此前,LNK01001于今年夏天分别在中国、澳大利亚和日本完成了健康受试者的I期临床研究,分别由领克制药及其美国合作伙伴赞助。 结果表明,该药物安全且耐受性良好。 此外,LNK01001获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于强直性脊柱炎(AS)和特应性皮炎(AD)新适应症的临床评价。
曾晓峰教授是本研究的主要研究者,北京协和医院、中国医学科学院风湿免疫科主任。
从这篇文章中可以得到什么:
- Previously, LNK01001 completed Phase I clinical studies in healthy subjects in the summer of this year in China and in Australia and Japan, sponsored by Lynk Pharmaceuticals and its US partner, respectively.
- 曾晓峰教授是本研究的主要研究者,北京协和医院、中国医学科学院风湿免疫科主任。
- 该临床研究旨在评估 LNK01001 在中度至重度活动性类风湿性关节炎受试者中的安全性和有效性,这些受试者对传统的合成疾病缓解抗风湿药物 (csDMARDs) 反应不佳或不耐受。