治疗和疫苗接种：欧洲COVID-19成功案例

重点尤其放在已经批准用于另一种疾病或至少正在开发中的医药产品上。 重新利用它们可以比基本的新开发更快地获得成功。

目前正在测试许多现有药物对冠状病毒Covid-19的适用性。 它们通常属于以下三个组之一：

但是，仍然有一些新药开发项目。

快速了解药物的适用性

在中国和其他地方已经并且正在测试这种药物是否适合的许多研究中，仅涉及几十名患者。 而且，与仅接受基本药物治疗而无需额外药物治疗的患者常常没有直接的比较。 这样的研究可以很快建立起来，但是其结果往往是模棱两可的。 国际上也有许多Covid-19患者，但数量不多，无法用于全面测试目前提出的所有药物。

因此，欧洲药品管理局（EMA）呼吁公司和研究机构为他们的药品组织尽可能多的跨国，多部门，受控和随机化患者研究：

根据EMA的研究，与小型研究相比，这种研究更有可能在药物适用性方面得出明确的结果，这也将使针对Covid-19的药物获得批准。

世界卫生组织（WHO）最近宣布了一项研究：这项名为SOLIDARITY的研究旨在将四种治疗方法与符合功能改变要求的药用产品相互比较，并与纯基本治疗方法进行比较。 因此，该研究将具有以下“研究小组”（=治疗类型），预计将有数千名患者参与其中-随机分布：

来自阿根廷，伊朗和南非的医疗机构将参加这项研究。 监督委员会将定期审查研究和最终研究部门的中期结果，在这些结果中，患者没有比对照组更好（或更糟）的患者。 也有可能在研究中增加更多的功能，然后尝试其他的治疗方法。

同时，由法国研究组织INSERM协调，在欧洲和英国开始进行DISCOVERY研究，其结构非常相似。 来自德国，比利时，法国，卢森堡，荷兰，西班牙，瑞典和英国的3,200名患者将参加。 代替氯喹，应使用类似的疟疾药物羟基氯喹。

伦地西韦 最初是由 吉利德科学 对抗埃博拉病毒感染（尚未得到证实），但在实验室中已证明可有效对抗MERS病毒。 目前正在针对SARS-CoV-2的多项研究中对具有这种活性成分的药物进行测试。

CytoDyn是 测试其抗体药物是否 Leronlimab有效 对抗冠状病毒。 它针对艾滋病毒和三阴性乳腺癌已经开发了很长一段时间，对此已经在研究中进行了测试。 Covid-19的II期试验目前正在等待中。

艾伯维（AbbVie）与 组合 活性成分 洛匹那韦/利托那韦可作为Covid-19治疗剂进行测试。 正在对患者进行研究，包括一项对患者的研究 吸入Novaferon 止 北京热那亚生物技术有限公司 。 这种α干扰素在中国被批准用于治疗乙型肝炎。该药物目前正在全球范围内的大型研究中进行测试。

Ascletis Pharma公司合并 利托那韦 取而代之的是在中国获得批准的含有有效成分的丙型肝炎药物 达那普韦 。 研究正在进行中。

在中国，公司 浙江海顺药业 使用含有有效成分的抗病毒药物进行Covid-19治疗的临床研究 法维拉韦 已批准。 到目前为止，法维拉韦只被批准用于流感治疗（在日本和中国）。

实际上也正在对抗流感 ATR-002 ，是蒂宾根Atriva Therapeutics公司的激酶抑制剂。 该公司现在正在研究活性成分是否也可以抑制SARS-CoV-2的增殖。

APEIRON Biologics（Vienna）和不列颠哥伦比亚大学希望从SARS研究中出现并已经在针对其他肺部疾病的患者研究中测试过的药物APN01test。 它阻断了肺细胞表面的分子，病毒将其用作进入细胞的靶标。

氯喹 实际上已成为疟疾药物中的一种有效成分，但近年来处方很少。 但是，现在已知活性成分也可以抗病毒地使用。 经过针对SARS-CoV-2的积极实验室测试。 与此同时，中国研究人员也得知氯喹已被证明在临床研究中有效。 然后，拜耳公司重新开始使用氯喹生产其原始制剂。 研究

具有类似有效成分的疟疾药物 羟氯喹 目前也正在检查中。 诺华公司已同意支持这些努力，并在监管机构于130月下旬作出积极决定的情况下，提供高达XNUMX亿个剂量单位的治疗全世界的人。 同样，赛诺菲也提供一种带有这种药物的疟疾药物。

根据先前的应用领域， 卡莫斯塔梅西拉特 实际上不是抗病毒药-含有抗病毒药的药物已在日本被批准用于胰腺炎症。 但是，由位于哥廷根的德国灵长类动物中心领导的德国研究机构财团的研究人员发现，它抑制实验室中来自肺细胞的酶，这对于SARS-CoV-2病毒的渗透至关重要。 因此，您打算在临床研究中对其进行测试。

也是有效成分 的Brilacidin来自 该公司最初不是针对病毒开发的。 相反，目前正在测试它用于治疗炎症性肠病和口腔粘膜炎症。 但是，预计它可以攻击SARS-CoV-2病毒的外壳。 目前正在细胞培养中对此进行检查。

在鼓励实验室测试后，西班牙公司PharmaMar希望在针对Covid-19的研究中使用普氏胃蛋白酶测试其药物。 该药物实际上已在澳大利亚和东南亚批准用于治疗多发性骨髓瘤（骨髓癌的一种形式），该药物必须抑制病毒的繁殖，因为它可以阻断受影响细胞中必需的蛋白质EF1A。

辉瑞是 目前正在测试其他 抗病毒药 在公司先前开发的用于治疗其他病毒性疾病的实验室中。 如果其中的一个或多个在实验室测试中证明了自己的身分，辉瑞会将其接受相关的毒理学测试，并于2020年底开始与人体进行测试。 MSD 目前正在调查哪个 抗病毒药物 对抗SARS-CoV-2可能有效。 诺华正在研究自己的哪些产品以及自己的药物开发用物质库中的哪些物质也可能适合治疗Covid 19病人-作为抗病毒药还是以其他方式治疗（请参阅下文）。

从根本上说，免疫反应在感染者中是可取的。 它们绝对不能过多，以至于造成比肺部帮助更大的损害。
因此，要在几个项目中减轻重症患者的过度免疫反应。

因此，赛诺菲和再生元正在测试其免疫调节剂 萨利鲁单抗 在一项针对Covid-19受影响患者的研究中。 该白介素6拮抗剂被批准用于风湿病治疗。

罗氏正在测试其白介素6拮抗剂 托珠单抗患有严重肺炎的Covid-19患者。 该药物已被批准用于治疗类风湿关节炎。 中国医生还对感染猪的患者进行了数周的测试。

中国医生也在测试 芬戈莫德 患者的免疫调节剂。 它是由诺华公司开发的用于多发性硬化症的治疗方法，并获得批准。

在加拿大， 秋水仙碱是 在临床试验中测试 治疗 蒙特利尔心脏研究所领导的过度免疫反应。 该药被批准抗痛风（在一些国家还被批准抗心包炎）。

从广义上讲，您还可以偏砷酸钠 （NaAsO ₂ ）是免疫调节剂之一，因为它可以抑制免疫系统某些信使物质（细胞因子）的产生，这些物质可以触发强烈的免疫反应。 韩国公司 康美药业 已开发出一种用于治疗与肿瘤相关的疼痛的药物（项目名称为PAX-1-001）。 现在，它已要求进行临床试验，以对Covid-19患者进行测试。

中国研究人员希望用一种已经被批准用于特发性肺纤维化患者的活性成分吡非尼酮来测试一种罗氏药物。 这种药物可以抵消受损肺组织的疤痕。

加拿大公司Algernon Pharmaceuticals计划用活性成分Ifenprodil测试其药物NP-120的适用性。 Ifenprodil现在在日本和韩国没有抗神经疾病的专利。 Algernon一直在用这种活性成分开发针对特发性肺纤维化的药物。

维也纳生物技术公司Apeptico需要其活性成分 索那肽针对当前的肺衰竭（ARSD），适用于Covid-19严重肺损伤的患者。 目的是恢复肺组织中膜的紧密性。

美国公司 双氧合 目前也正在开发一种具有有效成分的药物 BXT-25 适用于ARDS患者。 可以改善受损肺部的氧气吸收，并帮助只能通过人造肺充分供氧的患者。 该公司还希望与合作伙伴一起针对Covid-19重症患者试用其药物。

越来越多的项目也正在尝试开发针对Covid-19的新药。 有三种类型的项目：

以下是这些领域的一些项目示例：

被动免疫抗体

对抗病原体的一种古老的医学方法是向患者注射已经从该疾病中幸存下来的人（或动物）的血清中产生的抗体。 即使当时没人知道抗体，Emil von Behring于1891年发明的白喉抗血清也已具有这种作用。 另一个例子是用于注射破伤风的人的被动免疫注射器（“被动疫苗”），因为他们没有接种破伤风疫苗。 最近，几种含抗体的埃博拉病毒药物也已被证明在研究中非常有效。

因此，大多数针对SARS-CoV-2的新药开发项目都集中在前Covid 19名患者的血清，即所谓的“恢复期血清”。 希望它所含的某些抗体能够使SARS-CoV-2无法在体内繁殖。

武田公司遵循了这个基本原理： TAK-888 该项目的目的是从从Covid-19康复的人（或后来从针对Covid-19接种疫苗的人）的血浆中获得抗体混合物。 这样的混合物称为 抗SARS-CoV-2多克隆超免疫球蛋白（H-IG） ; “被动免疫”治疗。

世界上的其他公司和研究小组也遵循这一基本思想，但在生物技术方面又走了一步：它们也从恢复期血清开始，但挑选出最合适的抗体，然后用生物技术手段“复制”以产生抗体。药品。 瑞典Karolinska研究所正在开展其中的一个项目。 另一家公司AbCellera和礼来（Lilly）宣布，将在数月之内使用获得的500多种抗体中最有效的抗体来开发一种可以在患者身上测试的药物。 根据媒体报道，阿斯利康（英国），Celltrion（韩国）和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和德国感染研究中心（DZIF）也在以这种方式开发药物。

作为DARPA大流行防范平台的一部分，美国的一个研究机构财团又向前迈进了一步。 最后，他们的药物不应包含恢复期血浆本身最有效的抗体的拷贝，而应包含其基因-mRNA形式。 注射此mRNA的任何人都会在自己体内产生抗体一段时间并受到保护。 此过程的优点：与您必须通过生物技术生产抗体相比，可能有可能更快地生产大量药物。 缺点：到目前为止，没有其他药物能像这样工作。 该项目由田纳西州范德比尔特大学的James Crowe领导，他因在该领域的开拓性工作而于2019年获得德国默克公司颁发的Future Insight奖。

一些新药项目改变了“恢复期血清”方法。 因此，以前的Vir Biotechnology 患者血清中的抗体 已从2003年的SARS感染中恢复过来的病毒已恢复原状。该公司现正与美国NIH和NIAID机构一起研究它们是否也能够阻止SARS-CoV-2的繁殖。 Vir Biotechnology正在与美国Biogen公司和中国WuXi Biologics公司合作，以生物技术生产这些抗体的“副本”。

荷兰乌得勒支大学的科学家从2003年起还测试了SARS恢复期血清中的抗体。他们发现了一种可以抑制SARS-CoV-2在培养物中增殖的抗体。 现在应该对其进行进一步测试。 再生元是  开展类似的项目：该公司正在测试具有单克隆抗体的药物 REG3048 和 REG3051 在第一阶段，我与志愿者一起学习。 开发了这些抗体来治疗与SARS-CoV-2相关的MERS冠状病毒。 早期抗病毒药物项目 吕贝克大学的研究团队正在探索另一条道路

多年来，它一直在开发所谓的α-酮酰胺类药物作为抗冠状病毒和肠病毒（除其他因素外还引起口腔腐烂）的抗病毒剂。 在实验室测试中，新的实验物质会抑制这些病毒的繁殖。 其中一种被称为“ 13b”，针对日冕病毒进行了优化。 现在将在细胞培养物中以及与动物一起对其进行测试，如果结果是肯定的，则将在与人类以及一家制药公司的研究中对其进行测试。

新药开发项目

许多大型制药公司已经合作开发针对Covid-19的新治疗药物（例如疫苗和诊断剂）。 第一步，他们将提供自己的分子收藏，为此，已经有了一些有关安全性和作用方式的数据。 这些将由盖茨基金会，惠康公司和万事达卡公司启动的“ Covid-19 Therapeutics Accelerator”设施进行测试。 对于被分类为有希望的分子，还应在两个月内开始对动物进行测试。 公司集团包括BD，bioMérieux，勃林格殷格翰，百时美施贵宝，卫材，礼来，吉利德，葛兰素史克，扬森（强生），默沙东，默克，诺华，辉瑞和赛诺菲。

两家公司正在推行一项不同的计划，Vir Pharmaceuticals和Alnylam Pharmaceuticals。 您已经宣布将开发所谓的siRNA试剂，通过使某些基因停止工作来阻断该病毒。 该方法称为基因沉默。