Diadem srl 是一家开发用于早期预测和诊断阿尔茨海默病 (AD) 的血液测试的公司，今天宣布，它在 AD/PD™ 2022 年阿尔茨海默病和帕金森病国际会议 (AD/PD22) 上展示的数据表明，其新的AlzoSure®Confirm血液检测可以准确识别患有阿尔茨海默病的患者。 Diadem 首席执行官 Paul Kinnon 于 19 年 2022 月 XNUMX 日在西班牙巴塞罗那举行的会议上发表了题为“首次用于诊断阿尔茨海默病和其他痴呆症的非侵入性血液测试”的演讲。
AlzoSure®Confirm 是在与 AlzoSure®Predict 相同的技术平台上开发的，AlzoSure®Predict 是 Diadem 的预后血液测试，可以在病情完全显现之前的六年内准确预测患有早期认知变化的个体是否会发展为阿尔茨海默病。 AlzoSure® Predict 已被美国食品和药物管理局指定为突破性设备，并于最近获得了 CE-IVD 标志，允许其在英国和欧盟销售。
新检测方法基于相同的 U-p53AZ 综合生物标志物（p53 的一种构象变体），在 400 多项研究中，该标志物与 AD 的发病机制相关，并记录了与淀粉样蛋白、tau 蛋白和其他与患者病情进展相关的因素的相互作用。到公元。 Diadem 的专利技术是利用其 U-p53AZ 平台开发的。
在 AD/PD22 上发表的研究中，Diadem 研究人员使用了近 500 名表现出不同认知能力下降阶段的患者的纵向数据库中的一部分样本来研究整个过程中 U-p53AZ 翻译后修饰 (PTM) 的完整序列最终导致阿尔茨海默病的连续统一体。 他们发现特定的 PTM“指纹”或签名是 AD 进展的不同阶段的特征。 AlzoSure®Confirm 使用表征完全阿尔茨海默氏病的 PTM 签名来提供可能能够诊断 AD 的基于血液的生物标志物测试。 在 Diadem 在 AD/PD22 上展示的早期临床验证数据中，该 PTM 特征能够可靠地检测 AD 患者并将其与其他痴呆症患者区分开来。
“在 Diadem，我们致力于开发可广泛使用的预后和诊断血液测试，能够准确识别患有阿尔茨海默病或在未来几年内将发展为 AD 的个体，”Kinnon 先生说。 “我们的 AlzoSure® Predict 预后血液测试已在大型纵向临床研究中得到验证，并将于今年晚些时候在欧盟上市。 我们对新的 AlzoSure® 确认测试也感到非常兴奋，该测试有可能通过简单的血液测试准确、具体地诊断阿尔茨海默病。 缺乏及时、准确和负担得起的诊断方法阻碍了为 AD 患者开发更有效的治疗方案的进展，我们期待与各种合作伙伴合作，生成和报告更多关于 AlzoSure®Confirm 的验证性数据。”
