宫颈癌:临床试验的新阶段

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今日,安科素(09926.HK)宣布,公司自主研发的同类首创免疫肿瘤新药卡多尼单抗(PD-1/CTLA-4双特异性抗体)联合同步放化疗获得中国癌症研究中心批准。中华人民共和国(“中国”)药品审评(“CDE”)启动治疗局部晚期宫颈癌的 III 期临床试验。 这是国内首个局部晚期宫颈癌免疫治疗的III期临床试验。

根据中国抗癌协会妇科肿瘤学专业委员会发布的《宫颈癌诊疗指南(2021年)》中的数据,每年约有604,000万例宫颈癌新发病例和341,000万例死亡病例。妇科肿瘤发病率和死亡率居第四位。

相关统计也显示,局部晚期宫颈癌的发病率约占所有宫颈癌的44.9%,且大多在治疗后60-XNUMX年内复发。 特别是IIIA-IVA期局部晚期宫颈癌的五年生存率低于XNUMX%,目前同步放化疗被认为是此类患者的标准治疗方法。

实体瘤的免疫检查点抑制剂联合放疗已被证明可延长患者的生存期,但全球尚无局部晚期宫颈癌的免疫检查点抑制剂获批。 启动卡多尼单抗联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的III期临床试验有望取得更高的临床获益,进一步提高局部晚期宫颈癌患者的生存率,成为更好的靶向治疗选择同时,本次临床试验的启动将进一步完善卡多尼单抗在宫颈癌领域的适应症布局。

基于卡多尼单抗在复发/转移性宫颈癌临床试验中取得的积极效果,CDE于2021年1月受理了卡多尼单抗治疗复发/转移性宫颈癌的新药申请,并授予优先审评资格。 因此,卡多尼单抗有望成为世界上首个获批上市的基于 PD-XNUMX 的双特异性抗体。

此外,卡多尼单抗+铂类化疗联合/不联合贝伐单抗一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌的全球III期临床试验于2021年XNUMX月启动。这是该药的首个III期临床试验。中国宫颈癌一线双特异性抗体免疫治疗。

从这篇文章中可以得到什么:

  • 卡多尼利单抗联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌Ⅲ期临床试验的启动,有望取得更高的临床获益,进一步提高局部晚期宫颈癌患者的生存率,成为更好的靶向治疗选择。近期大部分宫颈癌患者。
  • 根据中国抗癌协会妇科肿瘤学专业委员会发布的《宫颈癌诊疗指南(2021年)》中的数据,每年约有604,000万例宫颈癌新发病例和341,000万例死亡病例。妇科肿瘤发病率和死亡率居第四位。
  • 基于卡多尼利单抗在复发/转移性宫颈癌临床试验中取得的积极效果,药审中心于2021年XNUMX月受理了卡多尼利单抗用于治疗复发/转移性宫颈癌的新药申请,并给予优先审评资格。

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关于作者

琳达·霍恩霍尔兹

主编 eTurboNews 位于 eTN 总部。

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