TC Biopharm (Holdings) PLC 宣布已获得 MHRA 和研究伦理委员会的批准，以启动 OmnImmune® 治疗急性髓性白血病 (AML) 的 gamma-delta T 细胞疗法临床试验。
OmnImmune® 是一种由活化和扩增的 gamma delta T 细胞组成的同种异体未修饰细胞疗法，已获得孤儿药指定，用于治疗患有血液和骨髓癌的患者。 2/3 期试验将于 2022 年上半年在英国开始招募，此后不久将扩展到美国。
TC BioPharm 首席执行官 Bryan Kobel 说：“我们非常高兴获得 MHRA 和研究伦理批准，这标志着我们提交协议的最后一步，并开始了我们专有的 AML 治疗的临床试验过程。” “在宣布我们从 FDA 获得孤儿药资格后，我们现在进一步证明了我们在美国和英国/欧盟开展平行临床试验的能力。 OmnImmune®在 1b/2a 期临床试验中显示的积极结果令人鼓舞，并支持了我们对其作为急性髓细胞白血病有效疗法的潜力的信念。”
从这篇文章中可以得到什么：
- OmnImmune® an allogeneic unmodified cell therapy consisting of activated and expanded gamma delta T cells has already received orphan drug designation for the treatment of patients suffering from the blood and bone marrow cancer.
- The positive results demonstrated by OmnImmune® in Phase 1b/2a clinical trials are encouraging and bolsters our belief in its potential as an effective therapy for Acute Myeloid Leukemia.
- TC Biopharm (Holdings) PLC 宣布已获得 MHRA 和研究伦理委员会的批准，以启动 OmnImmune® 治疗急性髓性白血病 (AML) 的 gamma-delta T 细胞疗法临床试验。
