抗病毒新药奥司拉韦在中国上市

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全球知名的垂直整合制药公司Hetero与深圳北美药业联合宣布,他们已获得中国药品监督管理机构国家药品监督管理局(NMPA)颁发的磷酸奥司他韦(Oselavir®)进口药品许可证。

磷酸奥司他韦是一种抗病毒药物,用于治疗成人、青少年和儿童(≥2 周龄)的急性无并发症流感感染。 奥司拉韦®将以剂型在中国上市——12.5毫升:75毫克粉剂,用于口服混悬液。 

世卫组织估计,仅由于呼吸道疾病,季节性流感每年就可能导致 290,000-650,000 人死亡。 该估计数未考虑其他疾病的死亡人数,例如可能与流感相关的心血管疾病1。

Hetero 集团公司董事总经理 Vamsi Krishna Bandi 博士表示:“我们很高兴 Hetero 与中国深圳北美制药合作,在中国获得了奥司拉韦®(奥司他韦)的批准。 这是 Hetero 在中国的首个成品获批,我们致力于在不久的将来将更多产品带到中国。”

深圳北美药业总裁兼首席执行官吴广美女士表示:“在北美与Hetero团队的相互信任和支持下,奥司拉韦®在中国上市,成为中国首个获批的儿科专用剂型奥司他韦产品。 感谢 Hetero 团队在 Oselavir® 的产品开发、注册申请和上市准备全过程中的辛勤工作和努力。 我们期待未来与 Hetero 一起探索更多用于全球儿科医疗保健的产品。”

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关于作者

琳达·霍恩霍尔兹

主编 eTurboNews 位于 eTN 总部。

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