Oramed Pharmaceuticals Inc. 今天宣布，其口服胰岛素胶囊 ORMD-3 用于治疗 013 型糖尿病 (T1D) 的 0801 期 ORA-D-2-2 研究已完成患者入组，超过其 675 名患者和 710 名患者的目标入组的患者。

ORA-D-013-1是 Oramed 根据美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的方案进行的两项 3 期研究中较大的一项，用于治疗 2 至 6 个月期间血糖控制不足的 T12D 患者。在所有患者完成前 013 个月的治疗期后，ORA-D-1-6 的疗效数据将可用。

“我们很高兴地宣布，根据 FDA 协议进行的世界上第一个 3 期口服胰岛素研究在完成注册后取得了一个重要的里程碑。在最后一名患者接受了六个月的治疗后，我们预计将在 2023 年 XNUMX 月公布一线结果，” Oramed 首席执行官 Nadav Kidron 说。 “我们对糖尿病患者口服胰岛素的前景感到非常兴奋。通过口服给药，口服胰岛素在到达血液之前模拟内源性胰岛素调节，提供更好的血糖控制，并可能降低与注射胰岛素相关的风险和并发症，包括体重增加和低血糖，同时也更容易给药。我要感谢参与这项临床试验的所有患者、研究人员和合作伙伴，他们的共同目标是在糖尿病治疗领域取得突破。”