新的心脏植入物:在佛罗里达州首次使用

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坦帕综合医院 (TGH) 和 USF Health Morsani 医学院介入心脏病专家本周达到了多个里程碑,成为佛罗里达州第一家和全国第二家使用新开发的心脏植入物,旨在取代三尖瓣并为患者提供选择不符合心脏直视手术标准的人。 USF 健康医生和坦帕综合医院治疗的复杂人群也导致一个病例成为世界上第一个将 TricValve 系统植入左心室辅助装置 (LVAD) 的患者。

“TricValve 系统代表了一种新的经导管技术,可以为有症状的严重三尖瓣反流 (TR) 和心力衰竭患者提供缓解症状和改善功能的选择。 这是一个大约一小时的过程,患者恢复迅速,不涉及完全打开胸腔,”南佛罗里达大学健康莫尔萨尼医学院介入心脏病学教授兼科主任兼介入主任 Hiram Grando Bezerra 博士说TGH 心脏与血管研究所心脏病学卓越中心。

Tampa General 是该国第二家实施 TricValve 手术的医院,也是唯一一家植入两名患者的医院。 这些程序由 Bezerra 和 USF Health Morsani 医学院副教授兼坦帕综合医院心脏病科主任 Fadi Matar 博士于 15 月 16 日至 XNUMX 日进行。

“我们非常高兴能够帮助这些患者,因为目前没有其他选择可以治疗他们严重的三尖瓣反流,”Matar 说。 “我认为这种新设备有可能改善患有这种严重衰弱状况的人们的生活质量。”

尽管在过去十年中,经导管治疗已成为主动脉和二尖瓣治疗的标准护理程序,但直到最近还没有针对三尖瓣的经导管治疗。

TricValve 经导管双腔瓣膜是一个由两个自膨胀生物瓣膜组成的系统。 具体而言,经导管手术涉及穿过患者的腹股沟并进入通往心脏的主要静脉。 两个自扩张瓣膜部署在探针末端并经皮植入下腔静脉和上腔静脉,然后取代三尖瓣的功能。

对这些患者进行了几个月的随访,并分析了他们是否有可能植入 TricValve 的影像。 Jen Bishop,DNP,APRN TGH 介入心脏病学卓越中心首席执业护士评论说:“通过这次旅程,我们能够了解这些患者及其家人,我们的团队很荣幸能够为他们提供这项突破性技术。 我们将在他们的整个康复过程中继续关注他们,很高兴看到这些阀门将如何影响他们的生活,并希望让他们重新做他们喜欢做的事情。”

TricValve 被美国食品和药物管理局 (FDA) 指定为突破性设备。 FDA 的突破性设备计划使患者和医疗保健提供者能够及时获得新的医疗设备。 对于在 Tampa General 执行的程序,FDA 向学术医疗中心授予了同情使用批准。

“这些里程碑,尤其是 TricValve 首次在具有左心室辅助装置的患者中的人体应用,象征着 HVI 创新和使用颠覆性新技术造福患者的能力,”Guilherme 博士说Oliveira,USF Health Morsani 医学院心血管科学系教授兼主任,TGH 心脏与血管研究所执行主任。 “这代表了我们成为心血管护理目的地医疗中心并继续定义医学的承诺。”

TricValve 由总部位于奥地利维也纳的 P+F Products + Features 设计和制造,目前正在美国和欧洲进行临床试验研究。 患者尚未参加美国试验,预计将在不久的将来开始。 

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关于作者

琳达·霍恩霍尔兹

主编 eTurboNews 位于 eTN 总部。

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