治疗缺铁的新药提交

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KYE 制药公司今天宣布,它已向加拿大卫生部提交了一份新药提交 (NDS),以对 Accrufer ®(麦芽酚铁)进行监管审查和批准。            

如果获得批准, Accrufer 将成为加拿大卫生部批准的第一个仅处方口服铁疗法,预计 Accrufer ®的上市批准将在 2023 年上半年进行。

KYE 总裁 Doug Reynolds 表示:“Shield 和 KYE 团队在几个月内非常努力地编写了加拿大 NDS,我非常高兴能够实现这一里程碑。”

Shield 首席医疗官 José A. Menoyo 医学博士补充说:“自 XNUMX 月份签署许可协议以来,我们对与 KYE 合作取得的快速进展感到高兴。 这两个组织都展示了出色的合作,并致力于尽快将 Accrufer® 提供给加拿大的缺铁患者。 Shield Therapeutics 致力于将 Accrufer®/Feraccru® 带给世界各地的缺铁患者,加拿大是这一使命的重要组成部分。”

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琳达·霍恩霍尔兹

主编 eTurboNews 位于 eTN 总部。

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