ACOU085已在德国进行的 1b 期临床研究中用于第一位患有与年龄相关的听力损失(老年性耳聋)的患者。 与正在进行的试验的综合纳入/排除标准相匹配的患者的预筛选几乎完成。 除了这项研究的主要目标,首次测试候选药物在人体中的安全性和耐受性外,还进行了广泛的主观和客观听力测试,以支持对目标参与的调查。
ACOU085是一种专有的小分子耳保护候选药物,可调节优先在内耳感觉细胞(即所谓的外毛细胞(OHC))中表达的明确分子靶标。 ACOU085 具有独特的双重作用模式:该分子触发听力功能的急性增强,并提供终末分化的 OHC 的长期保存。 2021年1月, Acousia Therapeutics 获得了德国 BfArM 的 CTA ,以启动其首次人体 085b 期临床试验 ACOUXNUMX。
“Acousia 的耳部保护候选药物 ACOU085 进入老年性耳聋患者研究的下一步标志着我们在将听力损失变成可治疗疾病的道路上的一个重要里程碑,”该公司首席执行官兼首席医疗官 Tim Boelke 博士说。
“我非常自豪的是,我们的假设驱动的科学工作在启动一项针对新型、高度创新的药物靶点的全面从头药物开发计划仅 6 年后就进入了临床阶段,”Hubert Löwenheim 教授补充道。图宾根大学耳鼻咽喉-头颈外科系主任,Acousia Therapeutics 联合创始人。
从这篇文章中可以得到什么:
- 除了该研究的主要目标(首次在人类中测试候选药物的安全性和耐受性)之外,还进行了广泛的主观和客观听力测试,以支持目标参与度的调查。
- ACOU085 是一种专有的小分子耳保护候选药物,可调节优先在内耳感觉细胞(即所谓的外毛细胞 (OHC))中表达的明确分子靶点。
- “我感到非常自豪的是,在针对一种新颖、高度创新的药物靶点启动全面的从头药物开发计划仅 6 年后,我们以假设为驱动的科学研究工作现在就进入了临床阶段,”。