Advanced Oxygen Therapy Inc. (AOTI) 是无创局部氧气伤口愈合解决方案的全球领导者，今天宣布其独特的循环加压局部伤口已获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 的批准，通常称为中国 FDA氧气（TWO2）治疗。使其成为唯一获得此类指定的先进持续伤口愈合疗法，并允许该公司现在与当地合作伙伴开始在中国进行营销。

中国拥有世界上最大的糖尿病患者和由此产生的糖尿病足溃疡 (DFU) 人群。国际糖尿病联合会估计，目前中国成年人口中有 10.6% 患有糖尿病，相当于 141 亿人。这意味着仅在过去 56 年中就增加了 50%，即 10 万人。1 在中国，最近报告的 DFU 和截肢的年发病率分别为 8.1% 和 5.1%，代表了惊人的 11.4 万溃疡和每年有 7.2 万例可预防的下肢截肢。2

AOTI 的全球专利 TWO2 家庭护理疗法已在最近发表的高质量随机对照试验 3 和 Real Word Evidence 4 研究中得到证明，可提供更持久的完全 DFU 愈合。导致溃疡复发减少了 88 倍，在 71 个月内，住院人数减少了 12%，下肢截肢减少了 XNUMX%，这是史无前例的。这种持续的愈合为患者提供了保肢的新希望，同时显着减少了医疗资源的使用，从而节省了健康经济。

欧洲糖尿病研究协会前任主席、英国曼彻斯特大学和美国迈阿密大学医学教授、AOTI 科学与临床顾问委员会主席 Andrew Boulton 教授评论说：“糖尿病是一种21 世纪增长最快的全球突发卫生事件。最终获得临床证明的家庭护理疗法（如 TWO2），对住院和截肢等关键结果产生有意义的影响，这是一个真正的游戏规则改变者。现在，TWO2 疗法在中国获得批准，世界上最大的糖尿病足溃疡人群对更好的结果有了新的希望。”