强生公司（纽约证券交易所代码：JNJ）（公司）今天宣布了一项独立研究的初步结果，其中包括由 Janssen 赞助的 COV2008 研究的一部分参与者，该研究由医学博士 Dan Barouch 博士等人进行。 贝斯以色列女执事医疗中心 (BIDMC) 的研究表明，在两剂 BNT19b26 主要方案后六个月注射强生 COVID-2 疫苗 (Ad162.COV2.S) 加强注射，可增加两种抗体和 T 细胞反应。 这些结果证明了异源增强（混合搭配）的潜在好处。 描述这些结果的文章已发布在 MedRxiv.
“有早期证据表明，与同源增强方法相比，混合搭配增强方法可能为个体提供不同的针对 COVID-19 的免疫反应，”医学博士、医学博士、医学博士、 BIDMC 的病毒学和疫苗研究。 “在这项初步研究中，在使用 BNT26b2 疫苗的主要方案后六个月对个体进行加强剂量的 Ad162.COV2.S 时，加强后第 8 周的抗体反应有相当的增加，并且与 BNT26b2 相比，Ad162.COV2.S 的 CDXNUMX+ T 细胞反应。”
“这些结果为我们的疫苗用作混合搭配助推器提供了宝贵的科学见解，并有助于为以遏制大流行为目标的助推策略提供信息，”杨森全球主管 Mathai Mammen 医学博士说研究与开发，强生公司。 “这些数据增加了越来越多的证据表明强生公司 COVID-19 疫苗的混合和匹配加强剂量成功地增加了针对原始 SARS-CoV-2 毒株的体液反应和细胞反应，以及Beta 和 Delta 变体。”
英国 COV-BOOST 临床研究的初步结果证实了这些 2 期数据 “柳叶刀”，这表明在初次接种两剂 BNT162b2（n=106）或 ChAdOx1 nCov-19（n=108）后，强生 COVID-19 疫苗的加强剂量增加了抗体和 T 细胞反应。
细胞（T 细胞）反应
在这项初步研究中，在 BNT19b162 的主要疫苗方案后使用强生 COVID-2 疫苗进行加强似乎比使用 BNT8b162 加强更能导致 CD2+ T 细胞反应的增加。 这些 T 细胞反应数据表明，使用 BNT162b2 进行同源强化后的免疫反应与使用 BNT19b162 主要方案后使用强生 COVID-2 疫苗进行混合和匹配强化后的免疫反应之间存在差异。
强生 COVID-19 疫苗利用 Janssen 的 AdVac® 技术和细胞介导的免疫，包括 CD4+ 和 CD8+ 反应。 T 细胞可以靶向并破坏被导致 COVID-19 的病毒感染的细胞。 具体来说，CD8+ T 细胞可以直接破坏受感染的细胞，并得到 CD4+ T 细胞的帮助。
体液（抗体）反应
强生 COVID-19 疫苗和 BNT162b2 作为加强剂，在加强后 2 周后，针对原始 SARS-CoV-19 毒株以及 Delta 和 Beta 变体产生了相似的中和和结合抗体水平。 然而，在混合搭配强生 COVID-162 疫苗的加强剂量后，抗体继续增加至少 2 周，而在接受 BNTXNUMXbXNUMX 疫苗同源加强的个体中，抗体从第二周到一周下降四后升压。
中和抗体能够以阻断感染并将病毒限制在上呼吸道的方式与病毒结合。 结合抗体可以与病毒的刺突蛋白结合，并通过非中和抗病毒功能灭活病毒。
学习规划
在这项研究中，贝斯以色列女执事医疗中心 (BIDMC) 的一个生物样本库从接受 BNT162b2 疫苗的个体中获取了样本。 参与者要么继续在生物样本库中进行随访并使用 30 ug BNT162b2（n = 24）进行强化，要么参加 COV2008 研究 (NCT04999111) 并使用 5、2.5 或 1×1010 强生 COVID-19 疫苗副总裁 (n=41)。 COV2008 研究是强生公司赞助的、正在进行的、双盲的 2 期临床试验 (VAC31518COV2008)，旨在评估其 COVID-19 疫苗对 18 岁及以上成年人的促进作用。
美国疾病控制与预防中心 (CDC) 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 已建议将强生 COVID-19 疫苗作为所有 18 岁及以上符合条件且已接种经批准的 COVID-19 疫苗的个人的加强剂。
强生继续向其他监管机构、世界卫生组织 (WHO) 和世界各地的国家免疫技术咨询小组 (NITAG) 提交相关数据，以根据需要为当地疫苗管理策略的决策提供信息。
公司与南非和世界各地的学术团体合作，一直在评估其 COVID-19疫苗在各种变体中的有效性，现在包括新的和迅速传播的 Omicron 变体. 此外，该公司正在寻求一种 Omicron 特定的变体疫苗，并将根据需要进行开发。
有关公司多管齐下帮助抗击大流行的方法的更多信息，请访问： www.jnj.com/covid-19.
授权使用
强生 COVID-19 疫苗，也称为 Janssen COVID-19 疫苗，根据紧急使用授权 (EUA) 被授权用于主动免疫，以预防由严重急性呼吸道疾病引起的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2)。
- Janssen COVID-19 疫苗的主要疫苗接种方案是向 0.5 岁及以上的人注射单剂量 (18 mL)。
- 在初次接种疫苗后至少 19 个月，可以向 0.5 岁及以上的个体接种单次杨森 COVID-2 疫苗加强剂量（18 毫升）。
- 19 岁及 0.5 岁及以上的个人在使用另一种授权或批准的 COVID-18 疫苗完成初次疫苗接种后，可以给予单次加强剂量的杨森 COVID-19 疫苗（XNUMX 毫升）作为异源加强剂量。 异源加强剂量的给药间隔与用于初次接种的疫苗加强剂量的授权间隔相同。
重要安全信息
告诉疫苗接种提供者您的所有健康状况，包括如果您：
- 有任何过敏症
- 发烧了
- 有出血性疾病或正在服用血液稀释剂
- 免疫功能低下或正在服用影响免疫系统的药物
- 怀孕或计划怀孕
- 是母乳喂养
- 已接种另一种 COVID-19 疫苗
- 曾经因注射而晕倒
如果您有以下情况，则不应接种 Janssen COVID-19 疫苗：
- 之前接种过这种疫苗后出现了严重的过敏反应
- 对这种疫苗的任何成分有严重的过敏反应。
Janssen COVID-19 疫苗将作为肌肉注射剂提供给您。
初级疫苗接种：杨森 COVID-19 疫苗以单剂形式给药。
加强剂量：
- 在初次接种 Janssen COVID-19 疫苗后至少两个月，可以接种单次加强剂量的 Janssen COVID-19 疫苗。
- 19 岁及以上且已使用不同的授权或批准的 COVID-18 疫苗完成初级疫苗接种的个人可以接种单次加强剂量的 Janssen COVID-19 疫苗。 请咨询您的医疗保健提供者，了解加强剂量的时间安排。
Janssen COVID-19 疫苗报告的副作用包括：
- 注射部位反应：疼痛、皮肤发红和肿胀。
- 一般副作用：头痛、感觉非常疲倦、肌肉酸痛、恶心、发烧。
- 淋巴结肿大。
- 血块。
- 皮肤异常感觉（如刺痛或爬行感）（感觉异常），感觉或敏感性降低，尤其是皮肤（感觉减退）。
- 持续耳鸣（耳鸣）。
- 腹泻，呕吐。
Janssen COVID-19 疫苗引起严重过敏反应的可能性很小。 接种一剂 Janssen COVID-19 疫苗后，通常会在几分钟到一小时内发生严重的过敏反应。 因此，您的疫苗接种提供者可能会要求您在接种疫苗后留在您接种疫苗的地方进行监测。 严重过敏反应的迹象可能包括：
- 呼吸困难
- 你的脸和喉咙肿胀
- 快速的心跳
- 全身出现严重的皮疹
- 头晕和虚弱
血小板水平低的血凝块
一些接种 Janssen COVID-19 疫苗的人出现了涉及大脑、肺、腹部和腿部血管的血栓以及低水平的血小板（帮助身体止血的血细胞）。 在出现这些血块和血小板水平低的人中，症状在接种疫苗后大约一到两周开始。 在 18 至 49 岁的女性中，这些血栓和低水平血小板的报告最高。 发生这种情况的可能性很小。 如果您在接种 Janssen COVID-19 疫苗后出现以下任何症状，应立即就医：
- 气促，
- 胸痛，
- 腿肿，
- 持续性腹痛，
- 严重或持续的头痛或视力模糊，
- 注射部位以外的皮肤下容易出现瘀伤或微小的血斑。
这些可能不是 Janssen COVID-19 疫苗的所有可能的副作用。 可能会发生严重和意外的影响。 Janssen COVID-19 疫苗仍在临床试验中进行研究。
吉兰巴雷综合征
一些接种 Janssen COVID-19 疫苗的人发生了格林·巴雷综合征（一种神经系统疾病，身体的免疫系统损害神经细胞，导致肌肉无力，有时甚至瘫痪）。 在这些人中，大多数人在接种 Janssen COVID-42 疫苗后 19 天内开始出现症状。 发生这种情况的可能性非常低。 如果您在接种 Janssen COVID-19 疫苗后出现以下任何症状，应立即就医：
- 虚弱或刺痛感，尤其是腿部或手臂，正在恶化并蔓延到身体的其他部位。
- 行走困难。
- 面部运动困难，包括说话、咀嚼或吞咽。
- 复视或无法移动眼睛。
- 膀胱控制或肠道功能困难。
