胰腺癌：新的治疗选择

在与胰腺癌的斗争中，新的和创新的临床试验变得极为关键。 这些试验为患者提供了早期获得尖端治疗的机会，这些治疗可以导致研究取得进展并有望获得更好的结果。 

今天可用的每一种治疗方法最初都是通过临床试验研究、开发和批准的——一项研究新治疗方法或现有治疗方法的组合，以确定它们是否对胰腺癌患者有益。 胰腺癌正日益成为全球关注的主要问题，不断推动对治疗创新和药物开发工作的需求。 与疾病相关的未满足需求正在吸引许多跨国公司投资该行业。 这些因素加上全球医疗保健支出的增加将促进市场增长。 Global Market Insight 的一份报告称，胰腺癌治疗市场规模预计将在 2021 年至 2027 年期间产生可观的收入。报告继续说：“胰腺癌被认为是起源于胰腺组织的最具侵袭性的癌症之一，并且可以迅速扩散到附近的器官。 不健康的生活方式选择，例如吸烟、饮酒和吸烟，以及与生活方式相关的疾病，例如肥胖和糖尿病，是导致胰腺癌的主要原因。 美国癌症协会估计，到 60,000 年，将有超过 2021 名美国人被诊断出患有胰腺癌。世界许多其他地区也出现了类似的趋势，这肯定会推动行业趋势。 本周市场上活跃的生物技术和制药公司包括 Oncolytics Biotech® Inc.、Bristol Myers Squibb、Seagen Inc.、Exact Sciences Corp.、Kura Oncology, Inc.。

Global Market Insight 补充说：“化疗、免疫治疗、靶向治疗和激素治疗等是不同类型的胰腺癌治疗选择。 其中，靶向治疗细分市场可能会在 2027 年之前占据相当大的市场份额。靶向治疗针对癌症的特定蛋白质、基因或有助于癌症生长的组织。 这种治疗可以阻止癌细胞的生长和扩散，同时限制对健康细胞的损害。 靶向治疗将观察到未来几年对胰腺癌治疗的需求增加。”

Oncolytics Biotech® 为其多适应症 1/2 期胃肠癌试验的胰腺癌队列提供了积极的安全性更新 - Oncolytics Biotech® 今天宣布成功完成了对胰腺癌队列的三名患者安全磨合经研究的数据安全监测委员会 (DSMB) 评估后的第 1/2 阶段 GOBLE 研究。 DSMB 注意到这些患者没有安全问题，并建议按计划进行研究。 该试验的三线转移性结直肠癌队列的安全性试验仍在进行中。

GOBLET 研究由德国领先的学术合作医学肿瘤学组织 AIO 管理，旨在评估 pelareorep 联合罗氏抗 PD-L1 检查点抑制剂 atezolizumab 治疗转移性胰腺、转移性肿瘤患者的安全性和有效性。结直肠癌和晚期肛门癌。 该研究仍在进行中，预计将在德国的 14 个临床试验地点招募患者。

GOBLET 研究的胰腺癌队列扩展了先前报道的临床数据，证明 pelareorep 与检查点抑制相结合在一线治疗后进展的胰腺癌患者中的协同作用和抗癌活性（链接到 PR，链接到海报）。 它还建立在先前的早期临床数据的基础上，该数据显示，接受 pelareorep 联合化疗的 CEACAM80 表达水平低的胰腺癌患者的中位无进展生存期增加了 6% 以上（链接到 PR，链接到海报）。 除了评估 pelareorep-atezolizumab 治疗的安全性和有效性外，GOBLET 还试图证明 CEACAM6 和 T 细胞克隆性作为预测性生物标志物的潜力，这可能会通过选择最合适的患者来增加未来注册研究成功的可能性.  

Seagen Inc. 最近在 1 年 40 月 1 日至 20 日在旧金山举行的 ASCO GI 年会上公布了一项将 SEA-CD22 与化疗和抗 PD-2022 联合用于转移性 PDAC 患者的 40 期临床试验的数据。 SEA -CD40 是一种新型的、在研的、非岩藻糖基化的单克隆受体激动抗体，针对 CD40，在抗原呈递细胞上表达。 在临床前模型中，SEA-CD1 和化学疗法的组合产生了抗肿瘤活性，抗 PD-XNUMX 治疗进一步增强了这种活性。

在正在进行的 1 期试验中，SEA-CD40 与化疗 [吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇 (GnP)] 和抗 PD-1（派姆单抗）联合用于 61 名未经治疗的转移性 PDAC 患者。 其中，40 名患者接受 10 mcg/kg 和 21 名患者接受 30 mcg/kg SEA-CD40。 关键终点包括研究者确认的每个 RECIST v1.1 的客观缓解率 (cORR)、无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) “基于历史化疗结果，初步活动令人鼓舞。 Seagen 首席医疗官、医学博士 Roger Dansey 说，需要进一步的生存随访来告知我们胰腺癌的下一步。 “我们正在继续推进 SEA-CD2 在黑色素瘤和非小细胞肺癌中正在进行的 40 期试验。”

Exact Sciences Corp. 最近公布了第二代 Cologuard（多靶点粪便 DNA）检测的性能数据，显示对结肠直肠癌 (CRC) 的总体敏感性为 95.2%，对结肠镜检查证实的阴性样本的特异性为 92.4%。 亚组分析显示对高度不典型增生（最危险的癌前病变）的敏感性为 83.3%，对所有晚期癌前病变的敏感性为 57.2%。 这些数据将于 22 月 XNUMX 日在 ASCO GI 上以题为“第二代多靶点粪便 DNA 面板可靠地检测结直肠癌和晚期癌前病变”的海报形式公布。

Cologuard 是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的非侵入性粪便 DNA 测试，用于筛查平均风险人群的 CRC。 Exact Sciences正在开发第二代Cologuard，以提高检测的特异性和癌前病变敏感性，降低假阳性率，提高癌前病变的检出率。 该研究显示了高度区分的甲基化 DNA 标记和粪便血红蛋白小组在现实世界环境中实现这两者的潜力。 如果获得批准，第二代 Cologuard 测试可以帮助提高筛查率，同时减少不必要的结肠镜检查人，并在进展为癌症之前识别更晚期的癌前病变，帮助预防疾病。

百时美施贵宝最近宣布，欧洲药品管理局 (EMA) 的人用医药产品委员会 (CHMP) 已建议批准 Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel)，这是一种 CD19 导向的嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞用于治疗复发或难治性 (R/R) 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)、原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤 (PMBCL) 和 3B 级滤泡性淋巴瘤 (FL3B) 的成年患者的治疗的全身治疗。 CHMP 建议现在将由欧盟委员会 (EC) 审查，该委员会有权批准欧盟 (EU) 的药物。

致力于实现精准药物治疗癌症承诺的临床阶段生物制药公司 Kura Oncology, Inc. 最近宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已解除对 KOMET-001 阶段的部分临床搁置1b KO-539 在复发或难治性急性髓细胞白血病 (AML) 患者中的研究。 在与 FDA 就公司针对分化综合征的缓解策略达成协议后，部分临床暂停被解除，这是一种与分化剂治疗 AML 相关的已知不良事件。