胰腺癌治疗:令人鼓舞的生存结果

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Cantargia AB 今天宣布了 CANFOUR I/IIa 期临床试验的最新中期结果,该试验研究了 nadunolimab 联合化疗在胰腺癌(PDAC)一线治疗中的应用。 来自最初 33 名有资格进行疗效分析的患者的更新数据集继续显示出比仅化疗所预期的更强的结果。

中位生存期为 12.7 个月,中位免疫无进展生存期 (iPFS) 为 7.2 个月,1 年生存率为 55%。 在分析时,12 名患者仍然活着,2021 名患者正在接受治疗。 安全性和响应率与 XNUMX 年 XNUMX 月的上一次更新相似。

白细胞介素-1 受体辅助蛋白 (IL1RAP) 结合抗体 nadunolimab 是 Cantargia 的主要项目,并在多项临床试验中进行了研究,评估了不同形式癌症的各种联合治疗方案,其中 PDAC 是研究最广泛的。 迄今为止,已有 70 多名 PDAC 患者在 I/IIa 期临床研究 CANFOUR 中接受了 nadunolimab 联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇的治疗。 今天报告的更新是基于第一组评估疗效的 33 名患者。

在更新的中期分析中,由于比之前的读数更长的随访期导致了更稳健的分析,中位生存期为 12.7 个月,1 年生存率为 55%。 中位 iPFS 为 7.2 个月,6 个月 iPFS 为 56%。 相比之下,使用吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇一线治疗 PDAC 患者的历史数据显示,中位生存期为 8.5 个月,1 年生存率为 35%,中位 PFS 为 5.5 个月,6 个月 PFS 为 44% 1. 在分析时,两名患者仍在接受治疗,12 名患者仍然活着。 有趣的是,试验中有 6 名患者 (18%) 接受了超过一年的治疗。

安全性与之前的更新基本没有变化,中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症的发生率高于单独化疗的预期。 值得注意的是,发热性中性粒细胞减少症仅在第一个治疗周期中观察到,并且可以通过粒细胞生长因子 G-CSF 的预防性治疗在很大程度上得到预防。 有趣的是,没有观察到严重(3 级或更高)神经病变的病例,这是吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇的常见副作用。

此外,在 CANFOUR 试验的扩展中对另外 40 名 PDAC 患者进行了调查。 预计这部分试验的结果将在 1 年上半年成熟以供展示。 Cantargia 目前正在准备一项针对一线胰腺癌的随机且可能具有关键作用的试验。 一旦与主要监管机构的准备讨论结束,将披露设计和时间表。

从这篇文章中可以得到什么:

  • In the updated interim analysis, with a longer follow-up period than previous readouts resulting in a more robust analysis, median survival is 12.
  • The interleukin-1 receptor accessory protein (IL1RAP)-binding antibody nadunolimab is Cantargia’s lead program and is investigated in multiple clinical trials evaluating various combination therapy regimens in different forms of cancer, with PDAC being the most extensively studied.
  • In comparison, historical data in first line treatment of PDAC patients with gemcitabine and nab-paclitaxel show median survival of 8.

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关于作者

琳达·霍恩霍尔兹

主编 eTurboNews 位于 eTN 总部。

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