24 年 2021 月 826 日，Kintor Pharma 宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了 KX-XNUMX 关键 III 期研究的方案。
20年2021月826日，KX-26 III期临床试验主要研究者启动会成功召开。 北京大学人民医院和复旦大学附属华山医院牵头试点，826家医院参与。 北京大学人民医院张建中教授与复旦大学附属华山医院杨钦平教授在成功共同主导国内KX-826治疗AGA的II期临床试验后，再次合作成为牵头主要研究者（ KX-100 关键 III 期临床试验的主要 PI。 调研会上，来自全国26家医院的近826名专家听取了KX-XNUMX二期临床试验的有效性和安全性报告。 张建中教授结束了会议，并鼓励每一位PI高质高效地投入到这项关键研究中。
开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友志博士评论道：“从国家药监局获批到本次III期临床试验的首次给药，开拓者团队高效执行，历时约一个月。 本次III期临床试验将在全国26家顶级皮肤科医疗机构开展。 我们期待在 416 年 2022 月之前完成计划的 6 名受试者的入组，并在年内完成随访医学评估（1 个月研究 + 826 个月随访）。 以今年完成III期临床试验为目标，我们正在加快进程，期待KX-XNUMX早日造福全球患者。”
从这篇文章中可以得到什么：
- After successfully co-leading the phase II clinical trial of KX-826 in China for the treatment of AGA, Professor Zhang Jianzhong from Peking University People’s Hospital and Professor Yang Qinping from Huashan Hospital affiliated to Fudan University cooperate again to be the leading principal investigators (leading PIs) of the pivotal Phase III Clinical Trial of KX-826.
- At the investigator meeting, nearly 100 experts from 26 hospitals across China listened to the report on the efficacy and safety of the KX-826’s Phase II clinical trial.
- With the goal of completing the phase III clinical trial this year, we are speeding up the process and expecting that KX-826 would benefit global patients as soon as possible.
