赋予自然杀伤细胞疗法抗击癌症的能力

Isleworth Healthcare Acquisition Corp. 和 Cytovia Holdings, Inc. 今天宣布，他们已达成最终的业务合并协议。 此次合并完成后，Isleworth 将更名为 Cytovia Therapeutics, Inc.（“合并后的公司”），其普通股和认股权证预计将分别在纳斯达克上市，股票代码为 INKC 和 INKCW。               

合并后的公司将继续 Cytovia 的运营，并继续专注于开发和制造互补的 NK 细胞和 NK 参与抗体平台。

合并后的公司将由 Cytovia 的联合创始人、董事长兼首席执行官 Daniel Teper 博士领导。

“我们感谢新老投资者以及艾尔沃思经验丰富的企业家团队的大力支持。 我们预计这项交易将加速 Cytovia 的愿景的执行，即推动 NK 疗法朝着治愈癌症的方向发展”，Teper 博士说。 “我们最近在 AACR 上展示的临床前数据让我们感到鼓舞，这些数据支持推进我们的 iPSC 衍生 NK 细胞 (iNK) 和 Flex-NK ™细胞接合剂用于治疗肝细胞癌的开发。” 

Isleworth 首席执行官 Bob Whitehead 表示：“Isleworth 评估了多家生命科学公司，对 Cytovia 汇集的人才和技术印象最深。 我们相信 Cytovia 是参与开发新的癌症治疗方法的最先进、最具创新性的细胞治疗公司之一。 肿瘤学中的细胞疗法已经为数百万人带来了希望。 可以想象，Cytovia 的方法可以使类似的方法更方便地‘现成’并且负担得起。”

Cytovia 的治疗方法

Cytovia 旨在加速患者获得转化细胞疗法和免疫疗法，解决肿瘤学中几个最具挑战性的未满足的医疗需求。

该公司专注于通过开发互补和破坏性的 NK 细胞和 NK 参与抗体平台来利用先天免疫系统。 具体来说，Cytovia 正在开发三种类型的 iNK 细胞：未经编辑的 iNK 细胞、具有改进功能和持久性的 TALEN® 基因编辑 iNK 细胞，以及具有嵌合抗原受体 (CAR-iNK) 的 TALEN® 基因编辑 iNK 细胞以改善肿瘤特异性瞄准。 第二个互补的基石技术是一种四价多特异性抗体平台，旨在通过使用专有的 Flex-NK™ 技术靶向 NKp46 激活受体来接合 NK 细胞。

这两个技术平台正被用于开发治疗肝细胞癌（HCC）和实体瘤患者的方法。 临床研究预计将于 2022 年底启动。

Cytovia 总部位于佛罗里达州阿文图拉，在马萨诸塞州纳蒂克设有研发实验室，在波多黎各设有 cGMP 细胞制造设施，并与 Cellectis、CytoImmune Therapeutics、耶路撒冷希伯来大学、INSERM、纽约干细胞基金会、国家癌症研究所和加州大学旧金山分校 (UCSF)。 Cytovia Therapeutics 最近成立了 CytoLynx Therapeutics，这是一个专注于大中华区及其他地区的研发、制造和商业化活动的战略合作伙伴关系。

Cytovia 管道

Cytovia 是第一家能够将基因编辑的 iPSC 衍生 NK 细胞和 Flex-NK ™细胞接合抗体平台相结合的免疫肿瘤公司，以开发用于血液和实体瘤的下一代免疫疗法。

Cytovia 的投资组合包括具有平衡风险状况的目标和适应症。

GPC3 是治疗实体瘤，特别是肝细胞癌的一个有前途的新靶点，其中未满足的医疗需求最为显着。 Cytovia 的主要项目旨在开发针对 GPC3 的一流 HCC 疗法。 最初的四种候选产品将作为单一疗法和联合疗法进行评估。 Cytovia 的 GPC303 Flex-NK™ 接合剂 CYT-3 是一种三特异性抗体，通过 GPC3 与 HCC 肿瘤细胞结合，通过 NKp46 和 CD16a 与 NK 细胞结合。 对于 NK 细胞数量或功能受损的患者，Cytovia 将评估添加 iNK 细胞 CYT-100，以释放这种治疗策略的全部潜力。 Cytovia 还在开发基因编辑的 iNK 细胞 CYT-150，以改善肿瘤浸润和细胞持久性，也可以与 CYT-303 结合使用。 此外，靶向 GPC503 的 CAR-iNK 细胞治疗剂 CYT-3 旨在提高肿瘤靶向的特异性。 Cytovia 预计将为 CYT-303 和 CYT-100 提交 IND ，随后为 CYT-150 和 CYT-503 提交 IND 。

CD38 是公认的多发性骨髓瘤临床和商业靶点。 Cytovia 正在开发 CYT-338 和 CYT-538，它们分别是针对 CD38 的 Flex-NK ™细胞接合剂和 CAR-iNK 细胞，用于治疗 CD38 抗体疗法和靶向 B 细胞成熟药物失败的多发性骨髓瘤患者抗原（BCMA）。

Cytovia 还在开发一种针对 wtEGFR 和 EGFR vIII 的颅内 EGFR CAR iNK 候选药物，以解决目前无法治疗的多形性胶质母细胞瘤的重要医疗需求。

Cytovia 与包括 Cellectis 在内的学术机构和行业合作伙伴建立了 TALEN® 基因编辑的合作关系。 TALEN® 基因编辑是一项由 Cellectis 开创和控制的技术，Cellectis 是一家临床阶段的生物技术公司，利用其基因编辑平台开发拯救生命的细胞和基因疗法。 Cellectis 在 iNK 和 CAR-iNK 领域控制的 TALEN ®基因编辑专利由 Cytovia 从 Cellectis 授权，Cytovia 拥有这些专利的全球开发和商业权利。

计划的里程碑和收益的使用

私人配售（“PIPE”）、Isleworth 信托账户中的资金（扣除赎回）以及其他潜在融资的收益总计高达 2 亿美元，将为 Cytovia 提供高达 XNUMX年进一步开发其基因编辑的 iNK 和 Flex-NK™ 细胞接合技术。 Cytovia 计划专注于多个里程碑，包括：

• 提交 Flex-NK™ CYT-303 和 iNK CYT-100 的前两个 IND

• 启动 I/II 期临床试验以评估 CYT-303 和 CYT-100 单独或联合治疗 HCC

• 获取和提供 CYT-303 和 CYT-100 在 HCC 中的初始临床数据

• 申请 CYT-150 和 CYT-503 的 IND 并启动 I/II 期临床试验

• 继续增强 iNK 和 Flex-NK™ 技术，并通过多种治疗候选者推进管道