总结
• 产品:Accuricetic(盐酸喹那普利和氢氯噻嗪)
• 问题:所有批次都因亚硝胺杂质含量超过长期使用可接受的水平而被召回。
• 怎么办:除非您的医疗保健提供者建议您停止服药,否则请继续服药。 不治疗您的病情可能会带来更大的健康风险。 请联系您的医疗保健提供者以讨论其他治疗方案。
问题
辉瑞加拿大 ULC 正在召回所有批次的 10/12.5 毫克、20/12.5 毫克和 20/25 毫克浓度的 Accuretic(盐酸喹那普利和氢氯噻嗪)药物,原因是亚硝胺杂质(N-亚硝基-喹那普利)的存在超出了可接受的范围等级。
Accuretic是一种用于治疗高血压的处方药。 它含有盐酸喹那普利和氢氯噻嗪的组合,两者都可以降低血压。
长期接触高于可接受水平的 N-亚硝基喹那普利可能会增加患癌症的风险。 我们都通过各种食物(如熏制和腌制肉类、乳制品和蔬菜)、饮用水和空气污染接触到低水平的亚硝胺。 当摄入量达到或低于可接受水平时,预计这种杂质不会造成伤害。 连续 70 年每天服用这种杂质含量等于或低于可接受水平的药物的人预计不会增加患癌症的风险。
与之前涉及亚硝胺杂质的召回一样,加拿大卫生部建议继续暂时服用召回的 Accuretic 药物没有直接风险,因为癌症的潜在风险是长期(每天 70 年)暴露于亚硝胺杂质高于可接受的水平。 患者可以继续按照医疗保健提供者的规定服药,无需将药物退回药房,但应联系医疗保健提供者讨论其他治疗方案。
加拿大卫生部正在监测召回的有效性以及公司实施任何必要的纠正和预防措施。 如果认为有必要进行任何额外的召回,加拿大卫生部将更新表格并通知加拿大人。
受影响的产品
产品 | DIN | 占地 | 合同到期 |
准确的 10/12.5mg | 02237367 | FM9526 | 2023-08-31 |
准确的 10/12.5mg | 02237367 | FA3736 | 2022-07-31 |
准确的 10/12.5mg | 02237367 | EJ5192 | 2022-07-31 |
准确的 20/12.5mg | 02237368 | EX4411 | 2022-07-31 |
准确的 20/12.5mg | 02237368 | ET9511 | 2022-07-31 |
准确的 20/12.5mg | 02237368 | EF3087 | 2022-07-31 |
准确的 20/25mg | 02237369 | FA9224 | 2022-07-31 |
准确的 20/25mg | 02237369 | EA0781 | 2022-07-31 |
你应该做什么
• 除非您的医疗保健提供者建议您停止服药,否则请继续服药。 不治疗您的病情可能会带来更大的健康风险。
• 联系您的医疗保健提供者以讨论其他治疗方案。 目前全国盐酸喹那普利和氢氯噻嗪联合用药的供应减少; 然而,其他药物产品可用于治疗高血压。
• 如果您对召回有任何疑问,请致电 1-800-463-6001 或 www.pfizermedinfo.ca 联系辉瑞加拿大 ULC 进行医疗咨询,并致电 1-800-387-4974 进行一般咨询。