美敦力公司今天宣布，它已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 对 InterStim X™ 的批准——InterStim™ 产品组合的下一代免充电设备——并立即可用。 InterStim 系统是高级治疗选择中的护理标准，也是最个性化的系统，用于提供骶神经调节 (SNM) 治疗。 现在是唯一由 90 多项临床研究、1,000 多篇临床文章、350,000 名患者接受治疗和 25 年经验支持的 SNM 系统，还可以使用新的免充电 InterStim X 设备或可充电 InterStim 为患者提供十年或更长时间的治疗™ 微型设备。 这两种设备都用于治疗膀胱过度活动症 (OAB)、慢性大便失禁 (FI) 和非阻塞性尿潴留。
“无数人患有膀胱和肠道控制疾病的症状，并且由于最近的重大技术进步，SNM 疗法正成为患者更受欢迎的选择，”Jannah H. Thompson 医学博士、FPMRS、泌尿外科妇女协会主席说，以及密歇根州大急流城泌尿科顾问公司的泌尿科医生。 “这不是你祖母的疗法。 很高兴告诉患者他们现在拥有的个性化、谨慎、智能技术支持的 InterStim 选择可用于长期缓解。”
“我们的使命是通过 InterStim X、InterStim Micro、SureScan MRI 技术和智能编程器等技术进步，为患者提供个性化的治疗选择，并通过直接面向消费者的营销来接触他们，从而扩大获得经过验证的神经刺激疗法的机会。 ，”骨盆健康业务总裁 Mira Sahney 说，该业务是美敦力神经科学产品组合的一部分。 “在我们今年庆祝 InterStim 25 周年之际，我们看好我们在以患者为中心的治疗创新的下一个篇章。”
在美国，超过 37 万成年人（几乎六分之一）患有膀胱过度活动症 (OAB)，1,2 近 18 万美国人（大约每 12 人中有 3,4 人）患有大便失禁。5 许多患者限制他们的生活。生活在社交、专业和个人方面。45 然而，多达 10% 的患有症状的人没有寻求治疗，多达十分之七的人在六个月内因无法忍受的副作用或不满意的结果而停止使用药物。
从这篇文章中可以得到什么：
- Now the only SNM system backed by 90+ clinical studies, 1,000+ clinical articles, 350,000 patients treated and 25 years of experience, also offers patients a decade or more of treatment with either the new recharge-free InterStim X device, or the rechargeable InterStim™ Micro device.
- “We’re on a mission to expand access to proven nerve stimulation therapies through technology advancements like InterStim X, InterStim Micro, SureScan MRI technology and the smart programmer, by offering patients personalized therapy options and by reaching them through direct-to-consumer marketing,”.
- Food and Drug Administration (FDA) for InterStim X™ ― the next generation of the InterStim™ portfolio’s recharge-free device – and it is available immediately.
